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Vergleich der Transfers frischer und aufgetauter Embryonen bei Patienten mit zuvor fehlgeschlagenen Embryonentransferzyklen

8. April 2014 aktualisiert von: Fertility Center of Las Vegas
Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob Patienten mit fehlgeschlagenen Transfers frischer Embryonen in der Vorgeschichte höhere Erfolgsraten bei der Kryokonservierung von Embryonen und dem anschließenden Transfer aufgetauter Embryonen im Vergleich zum Transfer frischer Embryonen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein Implantationsversagen bleibt ein erhebliches Problem bei In-vitro-Fertilisationszyklen (IVF). Es hat sich gezeigt, dass Patienten mit einem Implantationsversagen in frischen autologen Zyklen in der Vorgeschichte geringere Erfolgsaussichten in nachfolgenden frischen autologen Zyklen haben. Eine potenziell häufige Ursache für ein Implantationsversagen ist eine verringerte Empfänglichkeit des Endometriums nach der Stimulation der Eierstöcke, möglicherweise aufgrund der Auswirkungen supraphysiologischer Hormonspiegel auf die Entwicklung des Endometriums. Deshalb haben solche Patientinnen möglicherweise eine größere Erfolgsaussicht, wenn alle ihre Embryonen für die Verwendung in einem nachfolgenden Zyklus kryokonserviert werden, in dem die Entwicklung des Endometriums sorgfältiger kontrolliert werden kann, ohne dass die Auswirkungen einer Stimulation der Eierstöcke auftreten. Daher vergleicht diese Studie die Erfolgsraten in Zyklen mit frischem Embryotransfer und Zyklen mit Transfer von gefrorenen und aufgetauten Embryonen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 40 Jahre
  • Zyklustag 3 FSH weniger als 10 IU/l
  • Mindestens 8 Antrumfollikel
  • Mindestens ein früherer autologer Embryotransferzyklus, der nach 10 Wochen nicht zu einer anhaltenden Schwangerschaft geführt hat.

Ausschlusskriterien:

  • Embryobiopsie
  • Jeder frühere Transfer frischer Embryonen, der zu einer Lebendgeburt geführt hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe werden konventionellen IVF-Zyklen mit frischem Blastozystentransfer unterzogen.
Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten einen frischen Embryotransfer.
Experimental: Testgruppe
Bei den Patienten der Testgruppe werden die Embryonen für den Transfer in einem zweiten Zyklus kryokonserviert.
Bei den Probanden der Testgruppe werden die Embryonen für den Transfer in einem nachfolgenden Zyklus kryokonserviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Laufende Schwangerschaft mit fetaler Herzbewegung
Zeitfenster: 10. Schwangerschaftswoche
10. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce Shapiro, M.D., Fertility Center of Las Vegas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAIRB-08-0012

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