- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00736177
Vergleich der Transfers frischer und aufgetauter Embryonen bei Patienten mit zuvor fehlgeschlagenen Embryonentransferzyklen
8. April 2014 aktualisiert von: Fertility Center of Las Vegas
Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob Patienten mit fehlgeschlagenen Transfers frischer Embryonen in der Vorgeschichte höhere Erfolgsraten bei der Kryokonservierung von Embryonen und dem anschließenden Transfer aufgetauter Embryonen im Vergleich zum Transfer frischer Embryonen haben.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Implantationsversagen bleibt ein erhebliches Problem bei In-vitro-Fertilisationszyklen (IVF).
Es hat sich gezeigt, dass Patienten mit einem Implantationsversagen in frischen autologen Zyklen in der Vorgeschichte geringere Erfolgsaussichten in nachfolgenden frischen autologen Zyklen haben.
Eine potenziell häufige Ursache für ein Implantationsversagen ist eine verringerte Empfänglichkeit des Endometriums nach der Stimulation der Eierstöcke, möglicherweise aufgrund der Auswirkungen supraphysiologischer Hormonspiegel auf die Entwicklung des Endometriums.
Deshalb haben solche Patientinnen möglicherweise eine größere Erfolgsaussicht, wenn alle ihre Embryonen für die Verwendung in einem nachfolgenden Zyklus kryokonserviert werden, in dem die Entwicklung des Endometriums sorgfältiger kontrolliert werden kann, ohne dass die Auswirkungen einer Stimulation der Eierstöcke auftreten.
Daher vergleicht diese Studie die Erfolgsraten in Zyklen mit frischem Embryotransfer und Zyklen mit Transfer von gefrorenen und aufgetauten Embryonen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 40 Jahre
- Zyklustag 3 FSH weniger als 10 IU/l
- Mindestens 8 Antrumfollikel
- Mindestens ein früherer autologer Embryotransferzyklus, der nach 10 Wochen nicht zu einer anhaltenden Schwangerschaft geführt hat.
Ausschlusskriterien:
- Embryobiopsie
- Jeder frühere Transfer frischer Embryonen, der zu einer Lebendgeburt geführt hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe werden konventionellen IVF-Zyklen mit frischem Blastozystentransfer unterzogen.
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Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten einen frischen Embryotransfer.
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Experimental: Testgruppe
Bei den Patienten der Testgruppe werden die Embryonen für den Transfer in einem zweiten Zyklus kryokonserviert.
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Bei den Probanden der Testgruppe werden die Embryonen für den Transfer in einem nachfolgenden Zyklus kryokonserviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Laufende Schwangerschaft mit fetaler Herzbewegung
Zeitfenster: 10. Schwangerschaftswoche
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10. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce Shapiro, M.D., Fertility Center of Las Vegas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Thomas S. Large blastocyst diameter, early blastulation, and low preovulatory serum progesterone are dominant predictors of clinical pregnancy in fresh autologous cycles. Fertil Steril. 2008 Aug;90(2):302-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.06.062. Epub 2007 Oct 1.
- Shapiro BS, Daneshmand ST, Garner FC, Aguirre M, Ross R. Contrasting patterns in in vitro fertilization pregnancy rates among fresh autologous, fresh oocyte donor, and cryopreserved cycles with the use of day 5 or day 6 blastocysts may reflect differences in embryo-endometrium synchrony. Fertil Steril. 2008 Jan;89(1):20-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.092. Epub 2007 Jan 16.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAIRB-08-0012
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