Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence vlašských ořechů u metabolického syndromu (WIMS) (WIMS)

4. února 2015 aktualizováno: Xu Lin, Chinese Academy of Sciences

Účinky doplňku vlašských ořechů na kardio-metabolické rizikové faktory u pacientů s metabolickým syndromem

Účelem této studie je zjistit, zda je denní doplněk 30 gramů vlašského ořechu účinný při léčbě metabolického syndromu (MetS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolický syndrom (MetS), konstelace metabolických abnormalit včetně centrální obezity, dyslipidémie, zvýšeného krevního tlaku a hyperglykémie, je spojen s rozvojem diabetu 2. typu a CVD. Stala se jedním z hlavních problémů veřejného zdraví v Číně kvůli rychlému přechodu na výživu a povaze epidemie obezity. Léčba MetS v Číně je velmi důležitá pro prevenci epidemie jejích následků (jako je KVO a diabetes 2. typu).

Přesvědčivé důkazy z nedávných studií na lidech ukázaly, že úpravy stravy a životního stylu jsou účinnými prostředky v léčbě MetS. Ořech je komplexní potravinový zdroj obsahující vysoké množství polynenasycených mastných kyselin (PUFA), dále rostlinné bílkoviny, vitamín E a další látky, které mohou mít vliv na zdraví. Cílem této studie je proto prozkoumat účinek suplementace vlašskými ořechy na léčbu MetS u dospělých čínských mužů a žen v randomizované, kontrolované klinické studii. Celkem 200 účastníků s MetS (definovaným kritérii NCEP-ATPⅢ) bude náhodně rozděleno do diety doplněné vlašskými ořechy (30 gramů/den) nebo izokalorické kontrolní diety po dobu 12 týdnů. Účinky suplementace vlašských ořechů budou hodnoceny měřením metabolického profilu (BMI, krevní tlak, celkový cholesterol, triglyceridy, LDL-C a HDL-C, glukóza a inzulín nalačno, HbA1C), zánětlivé markery (CRP a IL-6), markery endoteliální funkce (E-selektin, ICAM-1 a VCAM-1) a profil mastných kyselin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200031
        • Institute for Nutritional Sciecnes, Chinese Acadamy of Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S metabolickým syndromem. Metabolický syndrom byl definován na základě aktualizovaných kritérií panelu III pro léčbu dospělých pacientů Národního vzdělávacího programu pro léčbu cholesterolu pro Američany z Asie jako představující alespoň 3 z následujících složek: 1) obvod pasu ≥ 90 cm u mužů nebo ≥ 80 cm u žen; 2) triglyceridy ≥1,7 mmol/l; 3) HDL cholesterol <1,03 pro muže nebo <1,30 pro ženy; 4) krevní tlak ≥130/85 mmHg nebo současné užívání antihypertenzních léků; 5) glukóza nalačno ≥5,6 mmol/l nebo dříve diagnostikovaný diabetes 2. typu nebo na perorálních antidiabetikách nebo inzulinu.
  • Být schopen dodržet stanovené podmínky krmení
  • Umět jíst vlašské ořechy
  • Být ve věku od 35 do 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Použití inzulínu
  • Těžké onemocnění ledvin
  • Kardiovaskulární onemocnění, mrtvice, rakovina a psychické poruchy
  • Alergie na vlašské ořechy nebo častá konzumace vlašských nebo jiných ořechů (>90 gramů/týden)
  • Zneužívání drog nebo alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Výživové poradenství (dle doporučení AHA) + 30 gramů/den doplněk vlašských ořechů, vlašské ořechy byly zapracovány do chleba, který byl účastníkům poskytnut
Behaviorální: výchova ke zdravému životnímu stylu
výchova ke zdravému životnímu stylu
Ostatní jména:
  • Dietologové poskytovali výchovu ke zdravému životnímu stylu v souladu s
  • Doporučení AHA
Falešný srovnávač: B
Doporučení pro zdravý lyfestyl dávají registrovaní dietologové
Behaviorální: výchova ke zdravému životnímu stylu
výchova ke zdravému životnímu stylu
Ostatní jména:
  • Dietologové poskytovali výchovu ke zdravému životnímu stylu v souladu s
  • Doporučení AHA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav metabolického syndromu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový cholesterol, triglyceridy, LDL_C HDL-C, glukóza a inzulín nalačno, HbA1C, krevní tlak, CRP, IL-6, adiponektin, RBP4, E-selektin, ICAM-1, VCAM-1 a profily mastných kyselin v červené krvi buňky.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Sciences

Spolupracovníci

California Walnut Commission

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CWC-2008
  • KSCX1-YW-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom X

Klinické studie na výchova ke zdravému životnímu stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit