Valnød Intervention on Metabolic Syndrome (WIMS) (WIMS)
Virkningerne af valnøddetilskud på kardio-metaboliske risikofaktorer hos patienter med metabolisk syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metabolisk syndrom (MetS), en konstellation af metaboliske abnormiteter, herunder central fedme, dyslipidæmi, forhøjet blodtryk og hyperglykæmi, er forbundet med udviklingen af type 2-diabetes og CVD. Det er blevet en af de største folkesundhedsudfordringer i Kina på grund af den hurtige ernæringsovergang og arten af fedmeepidemi. Behandling af MetS i Kina er meget vigtig for at forebygge epidemien af dens konsekvenser (såsom CVD og type 2-diabetes).
Overbevisende beviser fra nyere menneskelige undersøgelser har vist, at kost- og livsstilsændringer er effektive midler til MetS-styring. Valnød er en kompleks fødevarekilde, der indeholder høje mængder af flerumættede fedtsyrer (PUFA), samt planteprotein, E-vitamin og andre stoffer, der kan have en indvirkning på sundheden. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af valnøddetilskud på behandlingen af MetS hos voksne kinesiske mænd og kvinder i et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg. I alt 200 deltagere med MetS (defineret af NCEP-ATPⅢ-kriterier) vil blive tilfældigt tildelt en kost med valnød (30 gram/dag) eller en isokalorisk kontroldiæt i 12 uger. Effekter af valnøddetilskud vil blive evalueret ved at måle metabolisk profil (BMI, blodtryk, total kolesterol, triglycerid, LDL-C og HDL-C, fastende glukose og insulin, HbA1C), inflammatoriske markører (CRP og IL-6), markører for endotelfunktion (E-selectin, ICAM-1 og VCAM-1) og fedtsyreprofil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200031
- Institute for Nutritional Sciecnes, Chinese Acadamy of Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med metabolisk syndrom. Metabolisk syndrom blev defineret baseret på det opdaterede National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III-kriterier for asiatisk-amerikanere som at præsentere mindst 3 af følgende komponenter: 1) taljeomkreds ≥ 90 cm for mænd eller ≥ 80 cm for kvinder; 2) triglycerider ≥1,7 mmol/l; 3) HDL-kolesterol <1,03 for mænd eller <1,30 for kvinder; 4) blodtryk ≥130/85 mmHg eller aktuel brug af antihypertensiv medicin; 5) fastende glukose ≥5,6 mmol/l eller tidligere diagnosticeret type 2-diabetes eller på orale antidiabetika eller insulin.
- At kunne overholde de angivne fodringsbetingelser
- At kunne spise valnødder
- At være mellem 35 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Brug af insulin
- Alvorlig nyresygdom
- Hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, kræft og psykiske lidelser
- Valnøddeallergi eller hyppig spisning af valnødder eller andre nødder (>90 gram/uge)
- Stof- eller alkoholmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Ernæringsråd (i overensstemmelse med AHA-anbefaling) + 30 gram/dag tilskud af valnødder, valnødder blev indarbejdet i brød, som gav deltagerne
|
uddannelse i sund livsstil
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: B
Registrerede diætister giver råd til sund livsstil
|
uddannelse i sund livsstil
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolisk syndrom status
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total kolesterol, triglycerid, LDL_C HDL-C, fastende glukose og insulin, HbA1C, blodtryk, CRP, IL-6, adiponectin, RBP4, E-selectin, ICAM-1, VCAM-1 og fedtsyreprofiler i det røde blod celler.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CWC-2008
- KSCX1-YW-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .