Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Walnut Intervention on Metabolic Syndrome (WIMS) (WIMS)

keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: Xu Lin, Chinese Academy of Sciences

Pähkinäravintolisän vaikutukset sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöihin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko päivittäinen 30 gramman pähkinälisä tehokas metabolisen oireyhtymän (MetS) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolinen oireyhtymä (MetS), aineenvaihdunnan poikkeavuuksien yhdistelmä, mukaan lukien keskuslihavuus, dyslipidemia, kohonnut verenpaine ja hyperglykemia, liittyy tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen. Siitä on tullut yksi suurimmista kansanterveyshaasteista Kiinassa nopean ravitsemusmuutoksen ja liikalihavuusepidemian luonteen vuoksi. MetS:n hoito Kiinassa on erittäin tärkeää sen seurausten (kuten sydän- ja verisuonisairauksien ja tyypin 2 diabeteksen) epidemioiden ehkäisemisessä.

Viimeaikaisista ihmistutkimuksista saadut vakuuttavat todisteet ovat osoittaneet, että ruokavalion ja elämäntapojen muutokset ovat tehokkaita keinoja MetS-hallinnassa. Saksanpähkinä on monimutkainen ravinnonlähde, joka sisältää suuria määriä monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) sekä kasviproteiinia, E-vitamiinia ja muita terveyteen vaikuttavia aineita. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pähkinälisän vaikutusta MetS:n hoitoon aikuisilla kiinalaisilla miehillä ja naisilla satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Yhteensä 200 osallistujaa, joilla on MetS (määritelty NCEP-ATPⅢ-kriteereillä), määrätään satunnaisesti saksanpähkinätäydennettyyn ruokavalioon (30 grammaa/päivä) tai isokaloriseen kontrolliruokavalioon 12 viikon ajan. Pähkinäravinnon vaikutuksia arvioidaan mittaamalla aineenvaihduntaprofiilia (BMI, verenpaine, kokonaiskolesteroli, triglyseridi, LDL-C ja HDL-C, paastoglukoosi ja insuliini, HbA1C), tulehdusmarkkereita (CRP ja IL-6), endoteelin toiminta (E-selektiini, ICAM-1 ja VCAM-1) ja rasvahappoprofiili.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

189

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200031
        • Institute for Nutritional Sciecnes, Chinese Acadamy of Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metabolisen oireyhtymän kanssa. Metabolinen oireyhtymä määriteltiin päivitetyn kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneelin III aasialaisamerikkalaisten kriteerien perusteella siten, että siinä on vähintään kolme seuraavista komponenteista: 1) vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm miehillä tai ≥ 80 cm naisilla; 2) triglyseridit ≥ 1,7 mmol/l; 3) HDL-kolesteroli <1,03 miehillä tai <1,30 naisilla; 4) verenpaine ≥130/85 mmHg tai verenpainelääkkeiden nykyinen käyttö; 5) paastoglukoosi ≥ 5,6 mmol/l tai aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai oraaliset diabeteslääkkeet tai insuliini.
  • Kyky noudattaa määriteltyjä ruokintaehtoja
  • Mahdollisuus syödä saksanpähkinöitä
  • Ikää 35-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Insuliinin käyttö
  • Vaikea munuaissairaus
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, aivohalvaus, syöpä ja psyykkiset häiriöt
  • Saksanpähkinäallergia tai usein saksanpähkinöiden tai muiden pähkinöiden syöminen (>90 grammaa/viikko)
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Ravitsemusneuvonta (AHA-suosituksen mukaisesti) + 30 grammaa/päivä lisä saksanpähkinöitä, saksanpähkinöitä sisällytettiin leipään, joka tarjottiin osallistujille
Käyttäytyminen: terveellisen elämäntavan koulutus
terveellisen elämäntavan koulutus
Muut nimet:
  • Ravitsemusterapeutit antoivat terveellisten elämäntapojen opetusta
  • AHA suositus
Huijausvertailija: B
Rekisteröityneet ravitsemusterapeutit antavat neuvoja terveyslyfestyyliin
Käyttäytyminen: terveellisen elämäntavan koulutus
terveellisen elämäntavan koulutus
Muut nimet:
  • Ravitsemusterapeutit antoivat terveellisten elämäntapojen opetusta
  • AHA suositus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesteroli, triglyseridi, LDL_C HDL-C, paastoglukoosi ja insuliini, HbA1C, verenpaine, CRP, IL-6, adiponektiini, RBP4, E-selektiini, ICAM-1, VCAM-1 ja punaisen veren rasvahappoprofiilit soluja.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Sciences

Yhteistyökumppanit

California Walnut Commission

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CWC-2008
  • KSCX1-YW-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä X

Kliiniset tutkimukset terveellisen elämäntavan koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa