Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Attitudes and Beliefs and the Steps of HIV Care

12. února 2013 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Through a prospective observational cohort study enrolling patients newly diagnosed with Human immunodeficiency virus (HIV):

Aim 1: Assess attitudes and beliefs about HIV disease and care over time and relate those attitudes and beliefs to success in following the Steps of HIV Care.

Aim 2: Validate a simple visual analogue scale for assessing adherence to highly active antiretroviral therapy (HAART) in patients newly starting HAART in routine care.

Aim 3: Implement latent growth curve analysis for modeling changes in attitudes and beliefs over time, and for assessing the impact of the components of the Steps of HIV Care model on health outcomes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

The introduction of highly active antiretroviral therapy (HAART) dramatically improved the survival of patients with HIV in the US. The effectiveness of HAART in routine care is determined by the success with which patients are able to follow certain crucial Steps of HIV Care. This 'Steps of HIV Care' framework is based on the Centers for Disease Control and Prevention's (CDC's) "Serostatus Approach to Fighting the HIV Epidemic," which has been overlaid with patient and process of care factors. It includes 1) access outpatient care, 2) utilize care and treatment services, and 3) adhere to care, including medications and appointments.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with a new diagnosis of HIV infection.

Popis

Inclusion Criteria:

  • A new diagnosis of HIV infection, defined as diagnosed with HIV less than 3 months before the current diagnosis AND not yet having completed a regularly scheduled outpatient primary medical care visit for HIV.
  • Ability to speak English or Spanish. Ability to provide informed consent (or have a representative able to do so). Age greater than or equal to 18 years.
  • Adherence Sub-Study. Persons in the Steps of HIV Care Cohort Study and prescribed HAART at either Thomas Street Health Center, the Northwest Health Center, or the Michael E. DeBakey VA HIV Clinic. Using or planning on using the Thomas Street Health Center, Northwest Health Center or the Michael E. DeBakey VA pharmacy to fill their prescriptions for HAART. On HAART for less than 6 months at the time of enrollment into the sub-study.
  • Qualitative Sub-Study Persons in Steps of HIV Care Cohort. Willing and cognitively able to complete the interview, in the eyes of the investigator or the research team.

Exclusion Criteria:

  • Persons diagnosed with HIV more than 3 months before the current diagnosis will be excluded, as will persons diagnosed with HIV less than 3 months before the current diagnosis who have seen an outpatient provider for HIV care at a regularly scheduled visit.
  • Patients with dementia, active psychosis, or other conditions that will not allow them to accurately complete the interview will be followed separately from the main cohort, provided informed consent can be obtained from their representative.
  • Since the instruments are interviewer-administered, illiterate patients will not be excluded; in that circumstance, the research staff will read the informed consent documents to the potential participant.
  • Patients who speak neither English nor Spanish will be excluded, since the informed consent and survey instruments will be available in only those languages. Pregnant women will not be excluded, as the study poses no risk to the fetus.
  • Adherence Sub-Study. As for the Steps of HIV Care Cohort Study. In addition: Patients will be excluded if they are not willing to forego use of a pill organizer for the medication to be monitored with the computerized caps. Pill organizers for the unmonitored medications will be allowed. Patients will be excluded if they are not themselves responsible for taking their own medication, i.e., if they are institutionalized or incarcerated (though neither Thomas Street Health Center, Northwest Health Center, nor the VA HIV Clinic cares for incarcerated person).
  • Or, if a person other than the patient takes primary responsibility for ensuring medication is taken by the patient. We will also exclude patients who cannot agree to not pocket doses on a routine basis, that is, remove extra pills from the bottle for later ingestion. This behavior will likely be infrequently practiced, since almost all HAART regimens currently are once or twice daily rather than thrice daily.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HIV Care Questionnaire
Patients with a new diagnosis of HIV infection.
Questionnaire taking 60-90 minutes.
Ostatní jména:
  • Průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Survey to Assess Attitudes + Beliefs about Steps of HIV Disease Care
Časové okno: Interviewer-administered at time of enrollment and every 3 months for 18 months
Interviewer-administered at time of enrollment and every 3 months for 18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A. Kallen, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit