Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Attitudes and Beliefs and the Steps of HIV Care

12 de febrero de 2013 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Through a prospective observational cohort study enrolling patients newly diagnosed with Human immunodeficiency virus (HIV):

Aim 1: Assess attitudes and beliefs about HIV disease and care over time and relate those attitudes and beliefs to success in following the Steps of HIV Care.

Aim 2: Validate a simple visual analogue scale for assessing adherence to highly active antiretroviral therapy (HAART) in patients newly starting HAART in routine care.

Aim 3: Implement latent growth curve analysis for modeling changes in attitudes and beliefs over time, and for assessing the impact of the components of the Steps of HIV Care model on health outcomes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The introduction of highly active antiretroviral therapy (HAART) dramatically improved the survival of patients with HIV in the US. The effectiveness of HAART in routine care is determined by the success with which patients are able to follow certain crucial Steps of HIV Care. This 'Steps of HIV Care' framework is based on the Centers for Disease Control and Prevention's (CDC's) "Serostatus Approach to Fighting the HIV Epidemic," which has been overlaid with patient and process of care factors. It includes 1) access outpatient care, 2) utilize care and treatment services, and 3) adhere to care, including medications and appointments.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with a new diagnosis of HIV infection.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • A new diagnosis of HIV infection, defined as diagnosed with HIV less than 3 months before the current diagnosis AND not yet having completed a regularly scheduled outpatient primary medical care visit for HIV.
  • Ability to speak English or Spanish. Ability to provide informed consent (or have a representative able to do so). Age greater than or equal to 18 years.
  • Adherence Sub-Study. Persons in the Steps of HIV Care Cohort Study and prescribed HAART at either Thomas Street Health Center, the Northwest Health Center, or the Michael E. DeBakey VA HIV Clinic. Using or planning on using the Thomas Street Health Center, Northwest Health Center or the Michael E. DeBakey VA pharmacy to fill their prescriptions for HAART. On HAART for less than 6 months at the time of enrollment into the sub-study.
  • Qualitative Sub-Study Persons in Steps of HIV Care Cohort. Willing and cognitively able to complete the interview, in the eyes of the investigator or the research team.

Exclusion Criteria:

  • Persons diagnosed with HIV more than 3 months before the current diagnosis will be excluded, as will persons diagnosed with HIV less than 3 months before the current diagnosis who have seen an outpatient provider for HIV care at a regularly scheduled visit.
  • Patients with dementia, active psychosis, or other conditions that will not allow them to accurately complete the interview will be followed separately from the main cohort, provided informed consent can be obtained from their representative.
  • Since the instruments are interviewer-administered, illiterate patients will not be excluded; in that circumstance, the research staff will read the informed consent documents to the potential participant.
  • Patients who speak neither English nor Spanish will be excluded, since the informed consent and survey instruments will be available in only those languages. Pregnant women will not be excluded, as the study poses no risk to the fetus.
  • Adherence Sub-Study. As for the Steps of HIV Care Cohort Study. In addition: Patients will be excluded if they are not willing to forego use of a pill organizer for the medication to be monitored with the computerized caps. Pill organizers for the unmonitored medications will be allowed. Patients will be excluded if they are not themselves responsible for taking their own medication, i.e., if they are institutionalized or incarcerated (though neither Thomas Street Health Center, Northwest Health Center, nor the VA HIV Clinic cares for incarcerated person).
  • Or, if a person other than the patient takes primary responsibility for ensuring medication is taken by the patient. We will also exclude patients who cannot agree to not pocket doses on a routine basis, that is, remove extra pills from the bottle for later ingestion. This behavior will likely be infrequently practiced, since almost all HAART regimens currently are once or twice daily rather than thrice daily.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HIV Care Questionnaire
Patients with a new diagnosis of HIV infection.
Questionnaire taking 60-90 minutes.
Otros nombres:
  • Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Survey to Assess Attitudes + Beliefs about Steps of HIV Disease Care
Periodo de tiempo: Interviewer-administered at time of enrollment and every 3 months for 18 months
Interviewer-administered at time of enrollment and every 3 months for 18 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A. Kallen, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir