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Attitudes and Beliefs and the Steps of HIV Care

12 de fevereiro de 2013 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Through a prospective observational cohort study enrolling patients newly diagnosed with Human immunodeficiency virus (HIV):

Aim 1: Assess attitudes and beliefs about HIV disease and care over time and relate those attitudes and beliefs to success in following the Steps of HIV Care.

Aim 2: Validate a simple visual analogue scale for assessing adherence to highly active antiretroviral therapy (HAART) in patients newly starting HAART in routine care.

Aim 3: Implement latent growth curve analysis for modeling changes in attitudes and beliefs over time, and for assessing the impact of the components of the Steps of HIV Care model on health outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The introduction of highly active antiretroviral therapy (HAART) dramatically improved the survival of patients with HIV in the US. The effectiveness of HAART in routine care is determined by the success with which patients are able to follow certain crucial Steps of HIV Care. This 'Steps of HIV Care' framework is based on the Centers for Disease Control and Prevention's (CDC's) "Serostatus Approach to Fighting the HIV Epidemic," which has been overlaid with patient and process of care factors. It includes 1) access outpatient care, 2) utilize care and treatment services, and 3) adhere to care, including medications and appointments.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with a new diagnosis of HIV infection.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • A new diagnosis of HIV infection, defined as diagnosed with HIV less than 3 months before the current diagnosis AND not yet having completed a regularly scheduled outpatient primary medical care visit for HIV.
  • Ability to speak English or Spanish. Ability to provide informed consent (or have a representative able to do so). Age greater than or equal to 18 years.
  • Adherence Sub-Study. Persons in the Steps of HIV Care Cohort Study and prescribed HAART at either Thomas Street Health Center, the Northwest Health Center, or the Michael E. DeBakey VA HIV Clinic. Using or planning on using the Thomas Street Health Center, Northwest Health Center or the Michael E. DeBakey VA pharmacy to fill their prescriptions for HAART. On HAART for less than 6 months at the time of enrollment into the sub-study.
  • Qualitative Sub-Study Persons in Steps of HIV Care Cohort. Willing and cognitively able to complete the interview, in the eyes of the investigator or the research team.

Exclusion Criteria:

  • Persons diagnosed with HIV more than 3 months before the current diagnosis will be excluded, as will persons diagnosed with HIV less than 3 months before the current diagnosis who have seen an outpatient provider for HIV care at a regularly scheduled visit.
  • Patients with dementia, active psychosis, or other conditions that will not allow them to accurately complete the interview will be followed separately from the main cohort, provided informed consent can be obtained from their representative.
  • Since the instruments are interviewer-administered, illiterate patients will not be excluded; in that circumstance, the research staff will read the informed consent documents to the potential participant.
  • Patients who speak neither English nor Spanish will be excluded, since the informed consent and survey instruments will be available in only those languages. Pregnant women will not be excluded, as the study poses no risk to the fetus.
  • Adherence Sub-Study. As for the Steps of HIV Care Cohort Study. In addition: Patients will be excluded if they are not willing to forego use of a pill organizer for the medication to be monitored with the computerized caps. Pill organizers for the unmonitored medications will be allowed. Patients will be excluded if they are not themselves responsible for taking their own medication, i.e., if they are institutionalized or incarcerated (though neither Thomas Street Health Center, Northwest Health Center, nor the VA HIV Clinic cares for incarcerated person).
  • Or, if a person other than the patient takes primary responsibility for ensuring medication is taken by the patient. We will also exclude patients who cannot agree to not pocket doses on a routine basis, that is, remove extra pills from the bottle for later ingestion. This behavior will likely be infrequently practiced, since almost all HAART regimens currently are once or twice daily rather than thrice daily.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HIV Care Questionnaire
Patients with a new diagnosis of HIV infection.
Questionnaire taking 60-90 minutes.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Survey to Assess Attitudes + Beliefs about Steps of HIV Disease Care
Prazo: Interviewer-administered at time of enrollment and every 3 months for 18 months
Interviewer-administered at time of enrollment and every 3 months for 18 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A. Kallen, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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