- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00749840
Attitudes and Beliefs and the Steps of HIV Care
Through a prospective observational cohort study enrolling patients newly diagnosed with Human immunodeficiency virus (HIV):
Aim 1: Assess attitudes and beliefs about HIV disease and care over time and relate those attitudes and beliefs to success in following the Steps of HIV Care.
Aim 2: Validate a simple visual analogue scale for assessing adherence to highly active antiretroviral therapy (HAART) in patients newly starting HAART in routine care.
Aim 3: Implement latent growth curve analysis for modeling changes in attitudes and beliefs over time, and for assessing the impact of the components of the Steps of HIV Care model on health outcomes.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- A new diagnosis of HIV infection, defined as diagnosed with HIV less than 3 months before the current diagnosis AND not yet having completed a regularly scheduled outpatient primary medical care visit for HIV.
- Ability to speak English or Spanish. Ability to provide informed consent (or have a representative able to do so). Age greater than or equal to 18 years.
- Adherence Sub-Study. Persons in the Steps of HIV Care Cohort Study and prescribed HAART at either Thomas Street Health Center, the Northwest Health Center, or the Michael E. DeBakey VA HIV Clinic. Using or planning on using the Thomas Street Health Center, Northwest Health Center or the Michael E. DeBakey VA pharmacy to fill their prescriptions for HAART. On HAART for less than 6 months at the time of enrollment into the sub-study.
- Qualitative Sub-Study Persons in Steps of HIV Care Cohort. Willing and cognitively able to complete the interview, in the eyes of the investigator or the research team.
Exclusion Criteria:
- Persons diagnosed with HIV more than 3 months before the current diagnosis will be excluded, as will persons diagnosed with HIV less than 3 months before the current diagnosis who have seen an outpatient provider for HIV care at a regularly scheduled visit.
- Patients with dementia, active psychosis, or other conditions that will not allow them to accurately complete the interview will be followed separately from the main cohort, provided informed consent can be obtained from their representative.
- Since the instruments are interviewer-administered, illiterate patients will not be excluded; in that circumstance, the research staff will read the informed consent documents to the potential participant.
- Patients who speak neither English nor Spanish will be excluded, since the informed consent and survey instruments will be available in only those languages. Pregnant women will not be excluded, as the study poses no risk to the fetus.
- Adherence Sub-Study. As for the Steps of HIV Care Cohort Study. In addition: Patients will be excluded if they are not willing to forego use of a pill organizer for the medication to be monitored with the computerized caps. Pill organizers for the unmonitored medications will be allowed. Patients will be excluded if they are not themselves responsible for taking their own medication, i.e., if they are institutionalized or incarcerated (though neither Thomas Street Health Center, Northwest Health Center, nor the VA HIV Clinic cares for incarcerated person).
- Or, if a person other than the patient takes primary responsibility for ensuring medication is taken by the patient. We will also exclude patients who cannot agree to not pocket doses on a routine basis, that is, remove extra pills from the bottle for later ingestion. This behavior will likely be infrequently practiced, since almost all HAART regimens currently are once or twice daily rather than thrice daily.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HIV Care Questionnaire
Patients with a new diagnosis of HIV infection.
|
Questionnaire taking 60-90 minutes.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Survey to Assess Attitudes + Beliefs about Steps of HIV Disease Care
Ramy czasowe: Interviewer-administered at time of enrollment and every 3 months for 18 months
|
Interviewer-administered at time of enrollment and every 3 months for 18 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A. Kallen, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .