Vliv konzumace fermentovaných mléčných nápojů na běžné infekce u pracovníků na směny
25. ledna 2017 aktualizováno: Danone Research
VLIV KONZUMACE KVASENÉHO MLÉČNÉHO NÁPOJE NA BĚŽNÉ INFEKCE U ZAMĚSTNANCŮ
Tato klinická studie plánuje prozkoumat vliv konzumace fermentovaného mléčného nápoje na výskyt běžných infekcí.
Tato studie bude provedena u zdravé dospělé populace pracujících na směny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1340
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antwerpen, Belgie
- SGS
-
-
-
-
-
Caen, Francie
- Therapharm
-
-
-
-
-
Plymouth, Spojené království
- VEEDA
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital de la Santa Creu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži/ženy ve věku 18 až 65 let (včetně hranic)
- Zdravé předměty.
- Osoby pracující ve dvou nebo třísměnném provozu včetně noční práce
Kritéria vyloučení:
- Subjekt s jakoukoli potravinovou alergií
- Subjekt v situaci, která by podle názoru zkoušejícího mohla narušovat optimální účast v této studii nebo by mohla pro subjekt představovat zvláštní riziko.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
fermentovaný mléčný výrobek
|
fermentovaný mléčný výrobek (2 lahve/den po dobu 16 týdnů)
|
|
Komparátor placeba: 2
nefermentovaný zakysaný mléčný výrobek.
|
nefermentovaný mléčný výrobek (2 lahve/den po dobu 16 týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt běžných infekčních onemocnění během 16 týdnů konzumace studovaného produktu
Časové okno: 0-16 týdnů
|
0-16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná doba trvání běžných infekčních onemocnění během 16 týdnů konzumace studovaného produktu.
Časové okno: 0-16 týdnů
|
0-16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NU289
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .