Virkning af forbruget af fermenteret mælkedrik på almindelige infektioner hos skifteholdsarbejdere
25. januar 2017 opdateret af: Danone Research
VIRKNING AF FORBRUGET AF FERMENTET MÆLKEDRIK PÅ ALMINDELIGE INFEKTIONER HOS SKIFTSARBEJDERE
Denne kliniske undersøgelse planlægger at undersøge effekten af indtagelse af en fermenteret mælkedrik på forekomsten af almindelige infektioner.
Denne undersøgelse vil blive udført i en sund voksen befolkning af skifteholdsarbejdere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1340
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antwerpen, Belgien
- SGS
-
-
-
-
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige
- VEEDA
-
-
-
-
-
Caen, Frankrig
- Therapharm
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital de la Santa Creu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige/kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 65 år (grænser inkluderet)
- Sunde emner.
- Fag, der arbejder i to- eller treholdsskifte inklusive natarbejde
Ekskluderingskriterier:
- Person med enhver fødevareallergi
- Forsøgsperson i en situation, der efter investigators opfattelse kunne forstyrre optimal deltagelse i nærværende undersøgelse eller kunne udgøre en særlig risiko for forsøgspersonen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
fermenteret mejeriprodukt
|
fermenteret mejeriprodukt (2 flasker/dag i 16 uger)
|
|
Placebo komparator: 2
ikke-fermenteret syrnet mejeriprodukt.
|
ikke-fermenteret mejeriprodukt (2 flasker/dag i 16 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af almindelige infektionssygdomme i løbet af de 16 ugers undersøgelsesproduktforbrug
Tidsramme: 0-16 uger
|
0-16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig varighed af almindelige infektionssygdomme i løbet af de 16 ugers undersøgelsesproduktforbrug.
Tidsramme: 0-16 uger
|
0-16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2008
Først opslået (Skøn)
17. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NU289
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .