Auswirkung des Konsums fermentierter Milchgetränke auf häufige Infektionen bei Schichtarbeitern
25. Januar 2017 aktualisiert von: Danone Research
Auswirkung des Konsums von fermentierten Milchgetränken auf häufige Infektionen bei Schichtarbeitern
In dieser klinischen Studie soll die Auswirkung des Konsums eines fermentierten Milchgetränks auf das Auftreten häufiger Infektionen untersucht werden.
Diese Studie wird an einer gesunden erwachsenen Population von Schichtarbeitern durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1340
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antwerpen, Belgien
- SGS
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Caen, Frankreich
- Therapharm
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Barcelona, Spanien
- Hospital de la Santa Creu
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Plymouth, Vereinigtes Königreich
- VEEDA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche/weibliche Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren (Grenzen inbegriffen)
- Gesunde Probanden.
- Probanden, die im Zwei- oder Dreischichtbetrieb einschließlich Nachtarbeit arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Person mit einer Nahrungsmittelallergie
- Proband in einer Situation, die nach Meinung des Prüfers die optimale Teilnahme an der vorliegenden Studie beeinträchtigen oder ein besonderes Risiko für den Probanden darstellen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
fermentiertes Milchprodukt
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fermentiertes Milchprodukt (2 Flaschen/Tag während 16 Wochen)
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Placebo-Komparator: 2
nicht fermentiertes, gesäuertes Milchprodukt.
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nicht fermentiertes Milchprodukt (2 Flaschen/Tag während 16 Wochen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten häufiger Infektionskrankheiten während der 16-wöchigen Einnahme des Studienprodukts
Zeitfenster: 0-16 Wochen
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0-16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittlere Dauer häufiger Infektionskrankheiten während der 16 Wochen des Konsums des Studienprodukts.
Zeitfenster: 0-16 Wochen
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0-16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NU289
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