Wpływ spożycia sfermentowanego napoju mlecznego na częste infekcje u pracowników zmianowych
25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Danone Research
WPŁYW SPOŻYWANIA FERMENTOWANEGO NAPOJU MLECZNEGO NA POCZĘSTE ZAKAŻENIA U PRACOWNIKÓW ZMIENNYCH
To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu spożycia sfermentowanego napoju mlecznego na występowanie powszechnych infekcji.
Badanie to zostanie przeprowadzone na zdrowej dorosłej populacji pracowników zmianowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1340
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- SGS
-
-
-
-
-
Caen, Francja
- Therapharm
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital de la Santa Creu
-
-
-
-
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo
- VEEDA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni/kobiety w wieku od 18 do 65 lat (w tym ograniczenia)
- Zdrowe przedmioty.
- Podmioty pracujące w systemie dwu- lub trzyzmianowym, w tym w porze nocnej
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot z jakąkolwiek alergią pokarmową
- Uczestnik w sytuacji, która zdaniem badacza mogłaby zakłócić optymalny udział w niniejszym badaniu lub stanowić szczególne ryzyko dla uczestnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
fermentowany produkt mleczny
|
sfermentowany produkt mleczny (2 butelki dziennie przez 16 tygodni)
|
|
Komparator placebo: 2
niefermentowany zakwaszony produkt mleczny.
|
niefermentowany produkt mleczny (2 butelki dziennie przez 16 tygodni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie powszechnych chorób zakaźnych w ciągu 16 tygodni spożywania badanego produktu
Ramy czasowe: 0-16 tygodni
|
0-16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średni czas trwania powszechnych chorób zakaźnych w ciągu 16 tygodni spożywania badanego produktu.
Ramy czasowe: 0-16 tygodni
|
0-16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU289
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .