Využití nízkomolekulárního heparinu při hemodiafiltraci
13. května 2015 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Nízkomolekulární heparin (LMWH) je injikován do dialyzačního okruhu na začátku sezení.
V této studii porovnáváme 3 různé metody injekce LMWH: měří se parametry účinnosti dialýzy a srážení.
Studie trvá 3 sezení pro každého pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronické onemocnění ledvin stupeň V léčené hemodiafiltrací
- věk >18 let
- Hematokrit > 30 %
Kritéria vyloučení:
- léčba antagonisty vitaminu K
- léčba jinými antikoagulancii nebo heparinem kromě heparinu používaného během dialýzy
- aktivní krvácení, infekce nebo malignita
- alergie spojená s heparinem
- jaterní selhání
- trombocytopenie < 120 000/µl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Injekce LMWH na začátku hemodiafiltrace do vstupní krevní linie
|
Injekce LMWH na vstupním potrubí na začátku hemodiafiltrace
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Injekce LMWH 5 minut po začátku hemodiafiltrace na vstupní krevní linii
|
Injekce LMWH na vstupním potrubí 5 minut po zahájení hemodiafiltrace
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Injekce LMWH na začátku hemodiafiltračního sezení do obrysové krevní linie
|
Injekce LMWH na výstupním potrubí na začátku hemodiafiltrace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aktivita Anti-Xa na konci relace
Časové okno: 240 minut po startu
|
240 minut po startu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita Anti-Xa během relace
Časové okno: na začátku, 30 min, 120 min a 180 min
|
na začátku, 30 min, 120 min a 180 min
|
|
|
ETP během relace
Časové okno: na začátku, 30 min, 120 min, 180 min a 240 min
|
na začátku, 30 min, 120 min, 180 min a 240 min
|
|
|
Redukční poměr močoviny
Časové okno: po 10 minutách, 180 minutách a 240 minutách
|
po 10 minutách, 180 minutách a 240 minutách
|
|
|
Redukční poměr beta2mikroglobulinu
Časové okno: po 10 minutách, 180 minutách a 240 minutách
|
po 10 minutách, 180 minutách a 240 minutách
|
|
|
Vizuální kontrola membrány a obvodu
Časové okno: Po sezení hemodiafiltrace
|
Po sezení hemodiafiltrace
|
|
|
měření tlaku v okruhu
Časové okno: během relace
|
vstupní krevní vedení, předfiltr, transmembránové, výstupní krevní vedení
|
během relace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2008
První zveřejněno (ODHAD)
19. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008/421
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .