Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​lavmolekylært heparin i hæmodiafiltrering

13. maj 2015 opdateret af: University Hospital, Ghent
Heparin med lav molekylvægt (LMWH) injiceres i dialysekredsløbet ved starten af ​​sessionen. I denne undersøgelse sammenligner vi 3 forskellige metoder til injektion af LMWH: parametre for dialyseeffektivitet og koagulation måles. Undersøgelsen varer 3 sessioner for hver patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk nyresygdom stade V behandlet med hæmodiafiltration
  • alder >18 år
  • Hæmatokrit > 30 %

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med vitamin K-antagonister
  • behandling med andre antikoagulantia eller heparin ud over det heparin, der bruges under dialyse
  • aktiv blødning, infektion eller malignitet
  • heparin associeret allergi
  • leversvigt
  • trombocytopeni < 120.000/µl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Injektion af LMWH ved starten af ​​hæmodiafiltreringssessionen ved indløbsblodlinjen
Procedure: Ved start af sessionen, ved indløbslinjen
Injektion af LMWH ved indløbsledningen, ved starten af ​​hæmodiafiltreringssessionen
EKSPERIMENTEL: 2
Injektion af LMWH 5 minutter efter starten af ​​hæmodiafiltreringssessionen ved indløbsblodlinjen
Procedure: 5 minutter efter sessionens start ved indløbsledningen
Injektion af LMWH ved indløbsledningen, 5 minutter efter starten af ​​hæmodiafiltreringssessionen
EKSPERIMENTEL: 3
Injektion af LMWH ved starten af ​​hæmodiafiltreringssessionen ved omridset blodlinje
Procedure: Ved starten af ​​sessionen, ved stikkontakten
Injektion af LMWH ved udløbsledningen, ved starten af ​​hæmodiafiltreringssessionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-Xa aktivitet i slutningen af ​​sessionen
Tidsramme: 240 min efter start
240 min efter start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Xa aktivitet under sessionen
Tidsramme: ved start, 30 min, 120 min og 180 min
ved start, 30 min, 120 min og 180 min
ETP under sessionen
Tidsramme: ved start, 30 min, 120 min, 180 min og 240 min
ved start, 30 min, 120 min, 180 min og 240 min
Reduktionsforhold af urinstof
Tidsramme: efter 10min, 180min og 240min
efter 10min, 180min og 240min
Reduktionsforhold af beta2mikroglobulin
Tidsramme: efter 10min, 180min og 240min
efter 10min, 180min og 240min
Visuel inspektion af membran og kredsløb
Tidsramme: Efter hæmodiafiltrationssessionen
Efter hæmodiafiltrationssessionen
trykmålinger langs kredsløbet
Tidsramme: under sessionen
indløbsblodledning, forfilter, transmembran, udløbsblodledning
under sessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2008

Først opslået (SKØN)

19. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/421

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner