Die Verwendung von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht bei der Hämodiafiltration
13. Mai 2015 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Niedermolekulares Heparin (LMWH) wird zu Beginn der Sitzung in den Dialysekreislauf injiziert.
In der vorliegenden Studie vergleichen wir 3 verschiedene Injektionsmethoden von LMWH: Parameter der Dialyseeffizienz und Gerinnung werden gemessen.
Die Studie dauert 3 Sitzungen für jeden Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Nierenerkrankung im Stadium V, die mit Hämodiafiltration behandelt wird
- Alter >18 Jahre
- Hämatokrit > 30 %
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten
- Behandlung mit anderen Antikoagulantien oder Heparin neben dem während der Dialyse verwendeten Heparin
- aktive Blutung, Infektion oder Malignität
- Heparin-assoziierte Allergie
- Leberversagen
- Thrombozytopenie < 120.000/µl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Injektion von LMWH zu Beginn der Hämodiafiltrationssitzung am Einlassblutschlauch
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Injektion von LMWH an der Einlassleitung zu Beginn der Hämodiafiltrationssitzung
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EXPERIMENTAL: 2
Injektion von LMWH 5 Minuten nach Beginn der Hämodiafiltrationssitzung am Einlassblutschlauch
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Injektion von LMWH an der Einlassleitung, 5 Minuten nach Beginn der Hämodiafiltrationssitzung
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EXPERIMENTAL: 3
Injektion von LMWH zu Beginn der Hämodiafiltrationssitzung an der umrissenen Blutlinie
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Injektion von LMWH an der Auslassleitung zu Beginn der Hämodiafiltrationssitzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anti-Xa-Aktivität am Ende der Sitzung
Zeitfenster: 240 Minuten nach dem Start
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240 Minuten nach dem Start
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anti-Xa-Aktivität während der Sitzung
Zeitfenster: zu Beginn, 30 min, 120 min und 180 min
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zu Beginn, 30 min, 120 min und 180 min
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ETP während der Sitzung
Zeitfenster: zu Beginn, 30 min, 120 min, 180 min und 240 min
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zu Beginn, 30 min, 120 min, 180 min und 240 min
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Reduktionsverhältnis von Harnstoff
Zeitfenster: nach 10min, 180min und 240min
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nach 10min, 180min und 240min
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Reduktionsverhältnis von beta2microglobulin
Zeitfenster: nach 10min, 180min und 240min
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nach 10min, 180min und 240min
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Sichtprüfung von Membran und Schaltung
Zeitfenster: Nach der Hämodiafiltrationssitzung
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Nach der Hämodiafiltrationssitzung
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Druckmessungen entlang der Schaltung
Zeitfenster: während der Sitzung
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Einlassblutleitung, Vorfilter, Transmembran, Auslassblutleitung
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während der Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/421
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