Использование низкомолекулярного гепарина в гемодиафильтрации
13 мая 2015 г. обновлено: University Hospital, Ghent
В начале сеанса в контур диализа вводят низкомолекулярный гепарин (НМГ).
В настоящем исследовании мы сравниваем 3 различных метода введения НМГ: измеряются параметры эффективности диализа и свертывания крови.
Исследование длится 3 сеанса для каждого пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хроническая болезнь почек V стадии, лечение гемодиафильтрацией
- возраст >18 лет
- Гематокрит > 30%
Критерий исключения:
- лечение антагонистами витамина К
- лечение другими антикоагулянтами или гепарином, помимо гепарина, используемого во время диализа
- активное кровотечение, инфекция или злокачественное новообразование
- гепаринассоциированная аллергия
- печеночная недостаточность
- тромбоцитопения < 120 000/мкл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Введение НМГ в начале сеанса гемодиафильтрации, на входе в кровь
|
Введение НМГ во входную линию в начале сеанса гемодиафильтрации
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Введение НМГ через 5 минут после начала сеанса гемодиафильтрации, на входе в кровеносную магистраль
|
Введение НМГ на входе через 5 минут после начала сеанса гемодиафильтрации
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3
Инъекция НМГ в начале сеанса гемодиафильтрации, по контуру родословной
|
Введение НМГ на выходе в начале сеанса гемодиафильтрации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анти-Ха активность в конце сеанса
Временное ограничение: 240 мин после старта
|
240 мин после старта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анти-Ха активность во время сеанса
Временное ограничение: в начале, 30 мин, 120 мин и 180 мин
|
в начале, 30 мин, 120 мин и 180 мин
|
|
|
ЭТП во время сессии
Временное ограничение: в начале, 30 мин, 120 мин, 180 мин и 240 мин
|
в начале, 30 мин, 120 мин, 180 мин и 240 мин
|
|
|
Соотношение мочевины
Временное ограничение: через 10 мин, 180 мин и 240 мин
|
через 10 мин, 180 мин и 240 мин
|
|
|
Коэффициент восстановления бета2-микроглобулина
Временное ограничение: через 10 мин, 180 мин и 240 мин
|
через 10 мин, 180 мин и 240 мин
|
|
|
Визуальный осмотр мембраны и контура
Временное ограничение: После сеанса гемодиафильтрации
|
После сеанса гемодиафильтрации
|
|
|
измерение давления по контуру
Временное ограничение: во время сессии
|
входная линия крови, предварительный фильтр, трансмембранный, выходная линия крови
|
во время сессии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/421
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .