Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Three Methods of Taking Temperatures in the Well Baby Nursery

28. dubna 2011 aktualizováno: Christiana Care Health Services

Comparison of Temporal Artery, Axillary, and Rectal Temperatures in Newborn Patients in the Well Baby Nursery.

Body temperature measurement is one of the standard vital sign measurements in newborn babies in order assess their health status. Temperatures are taken on a regular basis throughout the newborn's stay on the well-baby floor. A temperature that is elevated above the normal range for age or depressed below the normal range for age may be a sign of illness in a newborn. There are many methods that may be used to record this temperature. Traditionally, axillary (under the arm) and rectal (in the rectum) sites have been used. Recently, a new method of temperature measurement has become available. Temporal artery thermometers are a non-invasive method to measure the baby's temperature by means of a light that is shone on the forehead that can read your baby's temperature quickly. It is not clear whether this method is accurate in the newborn period.

The purpose of this study is to evaluate the accuracy of temporal artery temperature measurement. This will be achieved by observing the axillary measurement, rectal temperature measurement, and temporal artery temperature measurement taken at approximately the same time in each infant. These measurements will be compared to each other to determine if temporal artery thermometry is as reliable a measurement as rectal and / or axillary temperature measurements.

We plan to compare

Hypothesis: Temporal artery thermometry of the immediate newborn infant is an accurate measurement of temperature in this age group.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Christiana Care Health Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 den (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • term newborns >/= 37 weeks gestational age
  • late preterm infants >/= 35 weeks gestational age
  • admitted to the well baby nursery following delivery
  • < 24 hours of age

Exclusion Criteria:

  • Infants < 35 weeks gestational age
  • Infants currently under a radiant warmer or who have been under a radiant warmer < 1 hour prior to temperature measurement.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: TAT vs. RT
This arm is comparing the Temporal Artery Thermometer (TAT) temperature to the Rectal Temperature (RT).
Newborn infants had a temporal artery temperature taken within a few minutes of the axillary and rectal temperatures. The axillary and rectal temperatures are taken via methods which are standard of care.
Ostatní jména:
  • Exergen TAT-5000 TemporalScanner Exergen Corp; Watertown, MA)
Jiný: TAT vs. AT
This arm is comparing the Temporal Artery Thermometer (TAT) temperature to the Axillary Temperature (AT).
Newborn infants had a temporal artery temperature taken within a few minutes of the axillary and rectal temperatures. The axillary and rectal temperatures are taken via methods which are standard of care.
Ostatní jména:
  • Exergen TAT-5000 TemporalScanner Exergen Corp; Watertown, MA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Accuracy of temporal artery temperature compared to rectal and axillary temperature measurements.
Časové okno: All temperatures will be taken within 5 minutes of each other
All temperatures will be taken within 5 minutes of each other

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael F. Bruno, MD, Christiana Care Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 28148

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Newborn Infants

Předplatit