Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Three Methods of Taking Temperatures in the Well Baby Nursery

28 april 2011 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services

Comparison of Temporal Artery, Axillary, and Rectal Temperatures in Newborn Patients in the Well Baby Nursery.

Body temperature measurement is one of the standard vital sign measurements in newborn babies in order assess their health status. Temperatures are taken on a regular basis throughout the newborn's stay on the well-baby floor. A temperature that is elevated above the normal range for age or depressed below the normal range for age may be a sign of illness in a newborn. There are many methods that may be used to record this temperature. Traditionally, axillary (under the arm) and rectal (in the rectum) sites have been used. Recently, a new method of temperature measurement has become available. Temporal artery thermometers are a non-invasive method to measure the baby's temperature by means of a light that is shone on the forehead that can read your baby's temperature quickly. It is not clear whether this method is accurate in the newborn period.

The purpose of this study is to evaluate the accuracy of temporal artery temperature measurement. This will be achieved by observing the axillary measurement, rectal temperature measurement, and temporal artery temperature measurement taken at approximately the same time in each infant. These measurements will be compared to each other to determine if temporal artery thermometry is as reliable a measurement as rectal and / or axillary temperature measurements.

We plan to compare

Hypothesis: Temporal artery thermometry of the immediate newborn infant is an accurate measurement of temperature in this age group.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Christiana Care Health Systems

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 dag (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • term newborns >/= 37 weeks gestational age
  • late preterm infants >/= 35 weeks gestational age
  • admitted to the well baby nursery following delivery
  • < 24 hours of age

Exclusion Criteria:

  • Infants < 35 weeks gestational age
  • Infants currently under a radiant warmer or who have been under a radiant warmer < 1 hour prior to temperature measurement.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: TAT vs. RT
This arm is comparing the Temporal Artery Thermometer (TAT) temperature to the Rectal Temperature (RT).
Newborn infants had a temporal artery temperature taken within a few minutes of the axillary and rectal temperatures. The axillary and rectal temperatures are taken via methods which are standard of care.
Andere namen:
  • Exergen TAT-5000 TemporalScanner Exergen Corp; Watertown, MA)
Ander: TAT vs. AT
This arm is comparing the Temporal Artery Thermometer (TAT) temperature to the Axillary Temperature (AT).
Newborn infants had a temporal artery temperature taken within a few minutes of the axillary and rectal temperatures. The axillary and rectal temperatures are taken via methods which are standard of care.
Andere namen:
  • Exergen TAT-5000 TemporalScanner Exergen Corp; Watertown, MA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Accuracy of temporal artery temperature compared to rectal and axillary temperature measurements.
Tijdsspanne: All temperatures will be taken within 5 minutes of each other
All temperatures will be taken within 5 minutes of each other

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael F. Bruno, MD, Christiana Care Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren