- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00762489
Comparison of Three Methods of Taking Temperatures in the Well Baby Nursery
Comparison of Temporal Artery, Axillary, and Rectal Temperatures in Newborn Patients in the Well Baby Nursery.
Body temperature measurement is one of the standard vital sign measurements in newborn babies in order assess their health status. Temperatures are taken on a regular basis throughout the newborn's stay on the well-baby floor. A temperature that is elevated above the normal range for age or depressed below the normal range for age may be a sign of illness in a newborn. There are many methods that may be used to record this temperature. Traditionally, axillary (under the arm) and rectal (in the rectum) sites have been used. Recently, a new method of temperature measurement has become available. Temporal artery thermometers are a non-invasive method to measure the baby's temperature by means of a light that is shone on the forehead that can read your baby's temperature quickly. It is not clear whether this method is accurate in the newborn period.
The purpose of this study is to evaluate the accuracy of temporal artery temperature measurement. This will be achieved by observing the axillary measurement, rectal temperature measurement, and temporal artery temperature measurement taken at approximately the same time in each infant. These measurements will be compared to each other to determine if temporal artery thermometry is as reliable a measurement as rectal and / or axillary temperature measurements.
We plan to compare
Hypothesis: Temporal artery thermometry of the immediate newborn infant is an accurate measurement of temperature in this age group.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Christiana Care Health Systems
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- term newborns >/= 37 weeks gestational age
- late preterm infants >/= 35 weeks gestational age
- admitted to the well baby nursery following delivery
- < 24 hours of age
Exclusion Criteria:
- Infants < 35 weeks gestational age
- Infants currently under a radiant warmer or who have been under a radiant warmer < 1 hour prior to temperature measurement.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: TAT vs. RT
This arm is comparing the Temporal Artery Thermometer (TAT) temperature to the Rectal Temperature (RT).
|
Newborn infants had a temporal artery temperature taken within a few minutes of the axillary and rectal temperatures.
The axillary and rectal temperatures are taken via methods which are standard of care.
Outros nomes:
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Outro: TAT vs. AT
This arm is comparing the Temporal Artery Thermometer (TAT) temperature to the Axillary Temperature (AT).
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Newborn infants had a temporal artery temperature taken within a few minutes of the axillary and rectal temperatures.
The axillary and rectal temperatures are taken via methods which are standard of care.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Accuracy of temporal artery temperature compared to rectal and axillary temperature measurements.
Prazo: All temperatures will be taken within 5 minutes of each other
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All temperatures will be taken within 5 minutes of each other
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael F. Bruno, MD, Christiana Care Health Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 28148
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