- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00763295
Je kožní testování tuberkulinu účinné při screeningu latentní tuberkulózy u pacientů s HIV?
Infekce HIV vysoce zvyšuje riziko progrese latentní tuberkulózy (TB) do aktivního onemocnění, proto je terapie doporučována pro všechny PPD-pozitivní pacienty infikované HIV bez ohledu na věk. Citlivost testu PPD je však závislá na normální funkci T buněk.
Proto je naléhavě zapotřebí přesná a spolehlivá metoda pro detekci latentní tuberkulózy u pacientů s HIV.
Tato prospektivní studie bude zkoumat užitečnost testu založeného na interferonu-gama (IFN-γ), T-SPOT.TB, pro detekci TBC u jedinců infikovaných HIV.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- dospělých jedinců s potvrzenou infekcí HIV
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou na INH léčbě
- Pacienti, kteří mají pozitivní test PPD do 1 roku od zařazení do studie
- Jedinci s puchýřovitými nebo ulcerujícími kožními poruchami
- Těhotná žena
- Pacienti, kteří dostali krevní transfuzi během 6 týdnů před zařazením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HIV infekce
|
diagnostický test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-015 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .