- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00763295
Il test cutaneo alla tubercolina è efficace nello screening della tubercolosi latente nei pazienti con HIV?
L'infezione da HIV aumenta notevolmente il rischio di progressione della tubercolosi latente (TB) a malattia attiva, per cui la terapia è raccomandata per tutti i pazienti PPD-positivi con infezione da HIV, indipendentemente dall'età. La sensibilità del test PPD dipende, tuttavia, da una normale funzione delle cellule T.
Pertanto, è urgentemente necessario un metodo accurato e affidabile per il rilevamento della tubercolosi latente nei pazienti con HIV.
Questo studio prospettico esaminerà l'utilità del test basato sull'interferone-gamma (IFN-γ), T-SPOT.TB, per il rilevamento della tubercolosi in individui con infezione da HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
-
Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- individui adulti con infezione da HIV confermata
Criteri di esclusione:
- Pazienti in trattamento con INH
- - Pazienti che hanno un test PPD positivo entro 1 anno dall'arruolamento nello studio
- Individui con disturbo della pelle vescicolare o ulcerante
- Donne incinte
- Pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue entro 6 settimane prima dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Infezione da HIV
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Test diagnostico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-015 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
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