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Ist ein Tuberkulin-Hauttest beim Screening auf latente Tuberkulose bei HIV-Patienten wirksam?

25. Oktober 2012 aktualisiert von: Northwell Health

Eine HIV-Infektion erhöht das Risiko des Fortschreitens einer latenten Tuberkulose (TB) zu einer aktiven Erkrankung erheblich. Daher wird die Therapie allen PPD-positiven, HIV-infizierten Patienten unabhängig vom Alter empfohlen. Die Sensitivität des PPD-Tests hängt jedoch von einer normalen T-Zellfunktion ab.

Daher ist eine genaue und zuverlässige Methode zum Nachweis latenter Tuberkulose bei HIV-Patienten dringend erforderlich.

In dieser prospektiven Studie wird der Nutzen des auf Interferon-Gamma (IFN-γ) basierenden Assays T-SPOT.TB zum Nachweis von Tuberkulose bei HIV-infizierten Personen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Staten Island University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit HIV, bestätigt durch Standardmethoden

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • erwachsene Personen mit bestätigter HIV-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine INH-Behandlung erhalten
  • Patienten, die innerhalb eines Jahres nach Studieneinschluss einen positiven PPD-Test haben
  • Personen mit blasenbildender oder ulzerierender Hauterkrankung
  • Schwangere Frau
  • Patienten, denen innerhalb von 6 Wochen vor der Aufnahme eine Bluttransfusion verabreicht wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HIV infektion
Sonstiges: T-Spot.TB-Test
Diagnosetest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-015 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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