Strukturální a funkční remodelace levé komory u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
4. května 2012 aktualizováno: Wercules Antonio Alves de Oliveira, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Účelem této studie je zjistit, zda pacienti s obstrukční spánkovou apnoe mají po 6 měsících nepřetržité léčby pozitivním tlakem v dýchacích cestách nějaké změny ve funkci a struktuře levé komory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik studií naznačuje, že obstrukční spánková apnoe přispívá ke zhoršení diastolické funkce levé komory.
Může být spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod.
Předpokládali jsme, že morfologické a funkční změny levé komory se mohou vrátit po léčbě kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
450
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 04516001
- Instituto do Sono/AFIP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index apnoe-hypopnoe vyšší než 5 událostí za hodinu
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 40 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešný CPAP
Pacienti podrobení použití SHAM CPAP po dobu 6 měsíců
|
Pacienti léčení CPAP po dobu 06 měsíců
|
|
Aktivní komparátor: CPAP
Pacienti s OSA byli podrobeni 6měsíční léčbě CPAP
|
Pacienti léčení CPAP po dobu 06 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení proměnné diastolického echa levé komory
Časové okno: 06 měsíců
|
06 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECOera-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .