Remodelação Estrutural e Funcional do Ventrículo Esquerdo em Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono
4 de maio de 2012 atualizado por: Wercules Antonio Alves de Oliveira, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com apneia obstrutiva do sono apresentam alguma alteração na função e estrutura do ventrículo esquerdo após 06 meses de tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos têm sugerido que a Apnéia Obstrutiva do Sono contribui para a deterioração da função diastólica do ventrículo esquerdo.
Pode estar associada ao aumento do risco de eventos cardiovasculares.
Nossa hipótese é que as alterações morfológicas e funcionais do ventrículo esquerdo podem ser revertidas após o tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Sao Paulo, Brasil, 04516001
- Instituto do Sono/AFIP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de apneia-hipopneia superior a 5 eventos por hora
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal superior a 40 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: CPAP falso
Pacientes submetidos ao uso de SHAM CPAP por 06 meses
|
Pacientes tratados por CPAP por 06 meses
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Comparador Ativo: CPAP
Pacientes com AOS submetidos a 06 meses de tratamento com CPAP
|
Pacientes tratados por CPAP por 06 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora variável do eco diastólico do ventrículo esquerdo
Prazo: 06 meses
|
06 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECOera-03
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