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Remodelación estructural y funcional del ventrículo izquierdo en pacientes con apnea obstructiva del sueño

4 de mayo de 2012 actualizado por: Wercules Antonio Alves de Oliveira, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes con apnea obstructiva del sueño tienen algún cambio en la función y estructura del ventrículo izquierdo después de 6 meses de tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varios estudios han sugerido que la apnea obstructiva del sueño contribuye al deterioro de la función diastólica del ventrículo izquierdo. Puede estar asociado a un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. Presumimos que los cambios morfológicos y funcionales del ventrículo izquierdo podrían revertirse después del tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04516001
        • Instituto do Sono/AFIP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de apnea-hipopnea superior a 5 eventos por hora

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal superior a 40 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: CPAP simulado
Pacientes sometidos al uso de CPAP SHAM por 06 meses
Dispositivo: CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias)
Pacientes tratados con CPAP durante 06 meses
Comparador activo: CPAP
Pacientes con AOS sometidos a 06 meses de tratamiento con CPAP
Dispositivo: CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias)
Pacientes tratados con CPAP durante 06 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejoría de la variable eco diastólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 06 meses
06 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ECOera-03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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