Struktureller und funktioneller linksventrikulärer Umbau bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
4. Mai 2012 aktualisiert von: Wercules Antonio Alves de Oliveira, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe nach 6 Monaten kontinuierlicher Behandlung mit positivem Atemwegsdruck Veränderungen in der linksventrikulären Funktion und Struktur auftreten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien deuten darauf hin, dass obstruktive Schlafapnoe zur Verschlechterung der linksventrikulären diastolischen Funktion beiträgt.
Es kann mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse verbunden sein.
Wir stellten die Hypothese auf, dass morphologische und funktionelle linksventrikuläre Veränderungen nach der Behandlung mit kontinuierlich positivem Atemwegsdruck rückgängig gemacht werden könnten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
450
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 04516001
- Instituto do Sono/AFIP
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Apnoe-Hypopnoe-Index höher als 5 Ereignisse pro Stunde
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index über 40 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Schein-CPAP
Patienten, die 06 Monate lang SHAM CPAP verwenden mussten
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Patienten, die 06 Monate lang mit CPAP behandelt wurden
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Aktiver Komparator: CPAP
OSA-Patienten wurden einer 6-monatigen CPAP-Behandlung unterzogen
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Patienten, die 06 Monate lang mit CPAP behandelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung der linksventrikulären diastolischen Echovariable
Zeitfenster: 06 Monate
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06 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECOera-03
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