Intraokulární poloha sekundárních nitroočních čoček fixovaných na duhovku u afakických očí
26. září 2012 aktualizováno: Michael Koss, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Intraokulární architektura sekundárních implantovaných čoček fixovaných na duhovce přední komory u afakických očí hodnocená pomocí optické koherenční tomografie předního segmentu
Účelem této studie je vyhodnotit nitrooční stabilitu a bezpečnost sekundárních IOL fixovaných na duhovku u afakických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
18 očím 16 pacientů byly aplikovány sekundární nitrooční čočky fixované přední duhovkou (IOL) ke korekci afakie bez kapsulární podpory, částečně kombinované s přední nebo kompletní pars plana vitrektomií.
Primární výsledná měření zahrnovala zrakovou ostrost (6m Snellenovy diagramy), počet buněk centrálního endotelu (cECC) a pooperační nitrooční polohu IOL hodnocenou pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu (OCT).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
- Zentrum für Augenheilkunde
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 84 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivně byli vyšetřeni pacienti s dlouhodobou afakií a způsobilostí pro sekundární implantaci IOL
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s afakií v důsledku komplikované operace šedého zákalu, slabost opory čočky (kapsula, zonulae) Marfansův syndrom
Kritéria vyloučení:
- Afakie způsobená již existujícím onemocněním rohovky, sítnice nebo uvey, nízkým počtem endoteliálních buněk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozice nitrooční IOL
Časové okno: 12-35 měsíců po operaci
|
12-35 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2008
První zveřejněno (ODHAD)
16. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MK-APHAKIA-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .