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Intraokulare Position von sekundären Iris-fixierten IOLs in aphakischen Augen

26. September 2012 aktualisiert von: Michael Koss, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Intraokulare Architektur von sekundär implantierten irisfixierten Vorderkammerlinsen in aphakischen Augen, bewertet mit optischer Kohärenztomographie des vorderen Segments

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der intraokularen Stabilität und Sicherheit von sekundären Iris-fixierten IOLs bei aphakischen Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Aphakie

Detaillierte Beschreibung

18 Augen von 16 Patienten erhielten sekundär anterior anterior fixierte Intraokularlinsen (IOLs) zur Korrektur der Aphakie ohne Kapselunterstützung, teilweise kombiniert mit anteriorer oder kompletter Pars-plana-Vitrektomie. Zu den primären Ergebnismessungen gehörten die Sehschärfe (6-m-Snellen-Diagramme), die zentrale Endothelzellzahl (cECC) und die postoperative intraokulare Position der IOL, die mit optischer Kohärenztomographie (OCT) des vorderen Segments bewertet wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
    - Zentrum für Augenheilkunde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 84 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit langjähriger Aphakie und Eignung für eine sekundäre IOL-Implantation wurden retrospektiv untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Aphakie aufgrund einer komplizierten Kataraktoperation, Schwäche der Linsenunterstützung (Kapsel, Zonulae) Marfans-Syndrom

Ausschlusskriterien:

Aphakie aufgrund vorbestehender Hornhaut-, Netzhaut-Ouveal-Erkrankung, niedriger Endothelzellzahl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Intraokulare IOL-Position Zeitfenster: 12-35 Monate postoperativ	12-35 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat