Intraokulær position af sekundære iris-fikserede IOL'er i afakiske øjne
26. september 2012 opdateret af: Michael Koss, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Intraokulær arkitektur af sekundært implanterede forkammer irisfikserede linser i afakiske øjne vurderet med optisk kohærenstomografi for anteriort segment
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den intraokulære stabilitet og sikkerhed af sekundære irisfikserede IOL'er hos afake patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
18 øjne af 16 patienter modtog sekundære anteriort irisfikserede intraokulære linser (IOL'er) for at korrigere for afaki uden kapselstøtte, delvist kombineret med anterior eller komplet pars plana vitrektomi.
Primære udfaldsmålinger inkluderede synsskarphed (6m Snellen-diagrammer), centralt endothelcelletal (cECC) og postoperativ intraokulær position af IOL vurderet med anterior segment optisk kohærenstomografi (OCT).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Zentrum für Augenheilkunde
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 84 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med langvarig afaki og berettigelse til sekundær IOL-implantation blev retrospektivt undersøgt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med afaki på grund af kompliceret kataraktkirurgi, svaghed i linsestøtten (kapsel, zonulae) Marfans syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Afaki på grund af allerede eksisterende hornhinde, retinal oveal sygdom, lavt antal endotelceller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraokulær IOL position
Tidsramme: 12-35 måneder postoperativt
|
12-35 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2008
Først opslået (SKØN)
16. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MK-APHAKIA-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .