- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00781040
Neutropenic Fever, Inflammatory Markers and Sepsis in Haematological Patients
28. února 2019 aktualizováno: Sari Hamalainen, Kuopio University Hospital
The aim of this study is to find out whether inflammation markers including cardiac markers have predictive value in evaluation of pathogenesis of sepsis in neutropenic haematological patients.
Přehled studie
Detailní popis
Adult AML and ASCT patients with neutropenic fever.
Observation of possible progress to severe sepsis or septic shock.
Blood sample collection on days 0-3 (from the beginning of neutropenic fever).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
273
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, 70211
- Kuopio University Hospital
-
Kuopio, Finsko
- Kuopio University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Neutropenic patients in haematology ward having neutropenic fever with or without severe sepsis
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosis: acute myeloid leukaemia
- age under 70 years
- neutropenic fever
Exclusion Criteria:
- age above 70 years
- no neutropenic fever
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neutropenic patients
Adult AML and ASCT patients with neutropenic fever.
|
To compare these two groups
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
This study evaluates epidemiology, microbiology and outcome of neutropenic fever and severe sepsis in haematological patients with special reference to the kinetics of inflammatory markers.
Časové okno: Within neutropenic period after treatment
|
This study evaluated epidemiology, microbiology and outcome of neutropenic fever and severe sepsis in haematological patients with special reference to the kinetics of specific inflammatory markers.
|
Within neutropenic period after treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esa Jantunen, M.D, PhD, Kuopio University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH5101409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .