- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00781040
Neutropenic Fever, Inflammatory Markers and Sepsis in Haematological Patients
28 de fevereiro de 2019 atualizado por: Sari Hamalainen, Kuopio University Hospital
The aim of this study is to find out whether inflammation markers including cardiac markers have predictive value in evaluation of pathogenesis of sepsis in neutropenic haematological patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adult AML and ASCT patients with neutropenic fever.
Observation of possible progress to severe sepsis or septic shock.
Blood sample collection on days 0-3 (from the beginning of neutropenic fever).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
273
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuopio, Finlândia, 70211
- Kuopio University Hospital
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Kuopio, Finlândia
- Kuopio University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Neutropenic patients in haematology ward having neutropenic fever with or without severe sepsis
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis: acute myeloid leukaemia
- age under 70 years
- neutropenic fever
Exclusion Criteria:
- age above 70 years
- no neutropenic fever
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Neutropenic patients
Adult AML and ASCT patients with neutropenic fever.
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To compare these two groups
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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This study evaluates epidemiology, microbiology and outcome of neutropenic fever and severe sepsis in haematological patients with special reference to the kinetics of inflammatory markers.
Prazo: Within neutropenic period after treatment
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This study evaluated epidemiology, microbiology and outcome of neutropenic fever and severe sepsis in haematological patients with special reference to the kinetics of specific inflammatory markers.
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Within neutropenic period after treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esa Jantunen, M.D, PhD, Kuopio University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH5101409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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