- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00781040
Neutropenic Fever, Inflammatory Markers and Sepsis in Haematological Patients
28 febbraio 2019 aggiornato da: Sari Hamalainen, Kuopio University Hospital
The aim of this study is to find out whether inflammation markers including cardiac markers have predictive value in evaluation of pathogenesis of sepsis in neutropenic haematological patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Adult AML and ASCT patients with neutropenic fever.
Observation of possible progress to severe sepsis or septic shock.
Blood sample collection on days 0-3 (from the beginning of neutropenic fever).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
273
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kuopio, Finlandia, 70211
- Kuopio University Hospital
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Kuopio, Finlandia
- Kuopio University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neutropenic patients in haematology ward having neutropenic fever with or without severe sepsis
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosis: acute myeloid leukaemia
- age under 70 years
- neutropenic fever
Exclusion Criteria:
- age above 70 years
- no neutropenic fever
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neutropenic patients
Adult AML and ASCT patients with neutropenic fever.
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To compare these two groups
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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This study evaluates epidemiology, microbiology and outcome of neutropenic fever and severe sepsis in haematological patients with special reference to the kinetics of inflammatory markers.
Lasso di tempo: Within neutropenic period after treatment
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This study evaluated epidemiology, microbiology and outcome of neutropenic fever and severe sepsis in haematological patients with special reference to the kinetics of specific inflammatory markers.
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Within neutropenic period after treatment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Esa Jantunen, M.D, PhD, Kuopio University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH5101409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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