- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00784264
A Study on Intima Media Thickness (IMT) in Middle-aged Subjects (IMT)
11. ledna 2010 aktualizováno: AstraZeneca
This is an observational study to measure the thickness of artery walls in the neck (intima media thickness IMT) by ultrasound examination in middle-aged subjects with central obesity.
The purpose of this study is to obtain local data how common asymptomatic atherosclerosis is, and to investigate the association between Cardiovascular Disease risk factors and intima media thickness (IMT) in the Hong Kong population.
Results from this study may enhance the public awareness of asymptomatic atherosclerosis and understand its role in the development of Cardiovascular Disease in Hong Kong.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
aged 55 or above with central obesity, male more than 90 cm; female more than 80 cm
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 55 years or above.
- Waist circumference: male more than 90 cm; female more than 80 cm.
Exclusion Criteria:
- Any known chronic diseases requiring long-term medication such as hypertension, diabetes and hyperlipidemia.
- Presence of known cardiovascular diseases including cerebro-vascular disease, coronary heart disease and peripheral artery disease.
- Presence of any active major diseases that may interfere the physical conditions and body weight of subjects during the study period, which include malignancy, infection, renal or liver function impairment, recent major surgery (within 3 months).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To investigate the prevalence of asymptomatic atherosclerosis by measurement of intima media thickness (IMT) in middle-aged subjects with central obesity in Hong Kong,
Časové okno: during the one single study visit
|
during the one single study visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To examine the association between IMT value and cardiovascular disease (CVD) risk factors, and blood lipid and glucose profiles in middle-aged centrally obese subjects in Hong Kong.
Časové okno: During the one single study visit
|
During the one single study visit
|
|
IMT results to be compared with what being reported in the recent literature on normal Chinese population.
Časové okno: During the one single study visit
|
During the one single study visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karen Yuen, AstraZeneca Hong Kong Ltd
- Vrchní vyšetřovatel: Chun chung Chow, MD, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CHK-DUM-2008/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .