- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00787306
Cardiovascular Health And Risk Modification in Family Health Teams (Multi-CHARM)
31. března 2018 aktualizováno: Warren McIsaac, University of Toronto
Multidisciplinary Cardiovascular Health And Risk Modification in Family Health Teams
Cardiovascular diseases remain the main cause of mortality in Canada.
While effective interventions are available for reducing the risk of cardiovascular disease,there continue to be gaps between the potential reduction in risk that could be achieved by effectively managing these risk factors and levels of risk factor control currently in clinical practice.
This study will evaluate the ability of a different model of risk factor care using other health providers assisting family doctors, along with information aids for patients and health professionals,to achieve better levels of cardiovascular risk factor control in adults.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
229
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Granovsky Gluskin Family Medicine Cwntre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- adults 50 to 80 years of age
- having attending a family medicine clinic for more than one year
Exclusion Criteria:
- not able to participate for one year
- not able to read English
- requires house calls
- nursing home resident
- cognitive impairment
- current chest pain or symptoms of active coronary heart disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Multi-faceted Cardiovascular Decision Support
Risk factor active surveillance, multi-disciplinary disease management and decision aid intervention
|
Cardiovascular risk status assessment followed by active surveillance and physician review where risk factor control is suboptimal
|
Jiný: Control Usual Care
Usual care in a wait-list control arm that receives the experimental intervention after 6 months.
|
Cardiovascular risk status assessment followed by active surveillance and physician review where risk factor control is suboptimal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
mean systolic blood pressure
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Proportion of adults with 3 cardiovascular risk factors under optimal control
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Warren J McIsaac, MD, Granovsky Gluskin Family Medicine Centre, Mount Sinai Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOH-1048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .