- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00787306
Cardiovascular Health And Risk Modification in Family Health Teams (Multi-CHARM)
31 de marzo de 2018 actualizado por: Warren McIsaac, University of Toronto
Multidisciplinary Cardiovascular Health And Risk Modification in Family Health Teams
Cardiovascular diseases remain the main cause of mortality in Canada.
While effective interventions are available for reducing the risk of cardiovascular disease,there continue to be gaps between the potential reduction in risk that could be achieved by effectively managing these risk factors and levels of risk factor control currently in clinical practice.
This study will evaluate the ability of a different model of risk factor care using other health providers assisting family doctors, along with information aids for patients and health professionals,to achieve better levels of cardiovascular risk factor control in adults.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
229
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
- Granovsky Gluskin Family Medicine Cwntre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- adults 50 to 80 years of age
- having attending a family medicine clinic for more than one year
Exclusion Criteria:
- not able to participate for one year
- not able to read English
- requires house calls
- nursing home resident
- cognitive impairment
- current chest pain or symptoms of active coronary heart disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Multi-faceted Cardiovascular Decision Support
Risk factor active surveillance, multi-disciplinary disease management and decision aid intervention
|
Cardiovascular risk status assessment followed by active surveillance and physician review where risk factor control is suboptimal
|
|
Otro: Control Usual Care
Usual care in a wait-list control arm that receives the experimental intervention after 6 months.
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Cardiovascular risk status assessment followed by active surveillance and physician review where risk factor control is suboptimal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mean systolic blood pressure
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proportion of adults with 3 cardiovascular risk factors under optimal control
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warren J McIsaac, MD, Granovsky Gluskin Family Medicine Centre, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOH-1048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .