- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00787306
Cardiovascular Health And Risk Modification in Family Health Teams (Multi-CHARM)
31. marts 2018 opdateret af: Warren McIsaac, University of Toronto
Multidisciplinary Cardiovascular Health And Risk Modification in Family Health Teams
Cardiovascular diseases remain the main cause of mortality in Canada.
While effective interventions are available for reducing the risk of cardiovascular disease,there continue to be gaps between the potential reduction in risk that could be achieved by effectively managing these risk factors and levels of risk factor control currently in clinical practice.
This study will evaluate the ability of a different model of risk factor care using other health providers assisting family doctors, along with information aids for patients and health professionals,to achieve better levels of cardiovascular risk factor control in adults.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
229
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Granovsky Gluskin Family Medicine Cwntre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adults 50 to 80 years of age
- having attending a family medicine clinic for more than one year
Exclusion Criteria:
- not able to participate for one year
- not able to read English
- requires house calls
- nursing home resident
- cognitive impairment
- current chest pain or symptoms of active coronary heart disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multi-faceted Cardiovascular Decision Support
Risk factor active surveillance, multi-disciplinary disease management and decision aid intervention
|
Cardiovascular risk status assessment followed by active surveillance and physician review where risk factor control is suboptimal
|
|
Andet: Control Usual Care
Usual care in a wait-list control arm that receives the experimental intervention after 6 months.
|
Cardiovascular risk status assessment followed by active surveillance and physician review where risk factor control is suboptimal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mean systolic blood pressure
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of adults with 3 cardiovascular risk factors under optimal control
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Warren J McIsaac, MD, Granovsky Gluskin Family Medicine Centre, Mount Sinai Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2008
Først opslået (Skøn)
7. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOH-1048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .