- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00787306
Cardiovascular Health And Risk Modification in Family Health Teams (Multi-CHARM)
31 de março de 2018 atualizado por: Warren McIsaac, University of Toronto
Multidisciplinary Cardiovascular Health And Risk Modification in Family Health Teams
Cardiovascular diseases remain the main cause of mortality in Canada.
While effective interventions are available for reducing the risk of cardiovascular disease,there continue to be gaps between the potential reduction in risk that could be achieved by effectively managing these risk factors and levels of risk factor control currently in clinical practice.
This study will evaluate the ability of a different model of risk factor care using other health providers assisting family doctors, along with information aids for patients and health professionals,to achieve better levels of cardiovascular risk factor control in adults.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
229
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
- Granovsky Gluskin Family Medicine Cwntre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adults 50 to 80 years of age
- having attending a family medicine clinic for more than one year
Exclusion Criteria:
- not able to participate for one year
- not able to read English
- requires house calls
- nursing home resident
- cognitive impairment
- current chest pain or symptoms of active coronary heart disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Multi-faceted Cardiovascular Decision Support
Risk factor active surveillance, multi-disciplinary disease management and decision aid intervention
|
Cardiovascular risk status assessment followed by active surveillance and physician review where risk factor control is suboptimal
|
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Outro: Control Usual Care
Usual care in a wait-list control arm that receives the experimental intervention after 6 months.
|
Cardiovascular risk status assessment followed by active surveillance and physician review where risk factor control is suboptimal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mean systolic blood pressure
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proportion of adults with 3 cardiovascular risk factors under optimal control
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warren J McIsaac, MD, Granovsky Gluskin Family Medicine Centre, Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOH-1048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .