- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00788346
Reducing the Unnecessary Use of Heavily Marketed Medications: A Randomized Controlled Trial
Reducing Unnecessary Use of Heavily Marketed Medicines: A Randomized Controlled Trial of Computerized Prescribing Alerts and Clinician Education
Prescribing decisions by clinicians are often thought to be simple: a patient's clinical problem leads a prescriber to choose the optimal treatment. However, many factors other than the patient's condition affect prescribing decisions, including the marketing of pharmaceuticals. Clinicians are subjected to direct "detailing" by representatives of the pharmaceutical industry, advertisements in medical journals and requests for specific treatments from patients, who are increasingly exposed to direct-to-consumer (DTC) advertising. These influences, often based on biased or inaccurate information, contribute to a variety of problems in prescribing, including the unnecessary use of expensive, heavily marketed medications.
Overcoming these influences requires innovative approaches. The movement toward widespread adoption of electronic health records (EHRs) and electronic prescribing presents new opportunities to educate both clinicians and patients at the time of medication prescribing. This project, endorsed by the AHRQ-supported Centers for Education and Research on Therapeutics (CERTs; www.certs.hhs.gov) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA), aims to test the effectiveness of computerized prescribing alerts and state-of-the-art educational outreach to reduce the unnecessary use of heavily marketed medications. A second goal is to improve clinicians' knowledge of industry marketing practices, so that they can more effectively assess information provided by drug companies. Thus, the study has two specific aims:
Specific Aim 1: To assess whether computerized prescribing alerts linked electronically to patient educational material can reduce prescribing of heavily marketed medications.
Specific Aim 2: To assess whether group academic detailing increases clinicians' knowledge about industry marketing practices and increases the effect of prescribing alerts.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Internal medicine clinicians
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
Experimentální: Computerized Alerts
Computerized Clinical Decision Support to clinician at the time of prescribing
|
Computerized Clinical Decision Support to clinician at the time of prescribing
|
Experimentální: Alerts PLUS Detailing
Computerized Clinical Decision Support to clinician at the time of prescribing PLUS one group academic detailing session
|
Computerized Clinical Decision Support to clinician at the time of prescribing PLUS one group academic detailing session
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
proportion of prescriptions for hypnotic medications that were heavily marketed medications (study medications). Hypnotic medications were defined as the study medications intervention plus zolpidem and trazodone.
Časové okno: one year
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven R Simon, MD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5.12.05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Computerized alerts
-
Edwards LifesciencesNábor
-
EpividianViiV Healthcare; AIDS Healthcare FoundationDokončeno