- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00788346
Reducing the Unnecessary Use of Heavily Marketed Medications: A Randomized Controlled Trial
Reducing Unnecessary Use of Heavily Marketed Medicines: A Randomized Controlled Trial of Computerized Prescribing Alerts and Clinician Education
Prescribing decisions by clinicians are often thought to be simple: a patient's clinical problem leads a prescriber to choose the optimal treatment. However, many factors other than the patient's condition affect prescribing decisions, including the marketing of pharmaceuticals. Clinicians are subjected to direct "detailing" by representatives of the pharmaceutical industry, advertisements in medical journals and requests for specific treatments from patients, who are increasingly exposed to direct-to-consumer (DTC) advertising. These influences, often based on biased or inaccurate information, contribute to a variety of problems in prescribing, including the unnecessary use of expensive, heavily marketed medications.
Overcoming these influences requires innovative approaches. The movement toward widespread adoption of electronic health records (EHRs) and electronic prescribing presents new opportunities to educate both clinicians and patients at the time of medication prescribing. This project, endorsed by the AHRQ-supported Centers for Education and Research on Therapeutics (CERTs; www.certs.hhs.gov) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA), aims to test the effectiveness of computerized prescribing alerts and state-of-the-art educational outreach to reduce the unnecessary use of heavily marketed medications. A second goal is to improve clinicians' knowledge of industry marketing practices, so that they can more effectively assess information provided by drug companies. Thus, the study has two specific aims:
Specific Aim 1: To assess whether computerized prescribing alerts linked electronically to patient educational material can reduce prescribing of heavily marketed medications.
Specific Aim 2: To assess whether group academic detailing increases clinicians' knowledge about industry marketing practices and increases the effect of prescribing alerts.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Internal medicine clinicians
Exclusion Criteria:
- none
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Computerized Alerts
Computerized Clinical Decision Support to clinician at the time of prescribing
|
Computerized Clinical Decision Support to clinician at the time of prescribing
|
|
Экспериментальный: Alerts PLUS Detailing
Computerized Clinical Decision Support to clinician at the time of prescribing PLUS one group academic detailing session
|
Computerized Clinical Decision Support to clinician at the time of prescribing PLUS one group academic detailing session
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
proportion of prescriptions for hypnotic medications that were heavily marketed medications (study medications). Hypnotic medications were defined as the study medications intervention plus zolpidem and trazodone.
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven R Simon, MD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5.12.05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .