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Reducing the Unnecessary Use of Heavily Marketed Medications: A Randomized Controlled Trial

19. Dezember 2012 aktualisiert von: VA Boston Healthcare System

Reducing Unnecessary Use of Heavily Marketed Medicines: A Randomized Controlled Trial of Computerized Prescribing Alerts and Clinician Education

Prescribing decisions by clinicians are often thought to be simple: a patient's clinical problem leads a prescriber to choose the optimal treatment. However, many factors other than the patient's condition affect prescribing decisions, including the marketing of pharmaceuticals. Clinicians are subjected to direct "detailing" by representatives of the pharmaceutical industry, advertisements in medical journals and requests for specific treatments from patients, who are increasingly exposed to direct-to-consumer (DTC) advertising. These influences, often based on biased or inaccurate information, contribute to a variety of problems in prescribing, including the unnecessary use of expensive, heavily marketed medications.

Overcoming these influences requires innovative approaches. The movement toward widespread adoption of electronic health records (EHRs) and electronic prescribing presents new opportunities to educate both clinicians and patients at the time of medication prescribing. This project, endorsed by the AHRQ-supported Centers for Education and Research on Therapeutics (CERTs; www.certs.hhs.gov) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA), aims to test the effectiveness of computerized prescribing alerts and state-of-the-art educational outreach to reduce the unnecessary use of heavily marketed medications. A second goal is to improve clinicians' knowledge of industry marketing practices, so that they can more effectively assess information provided by drug companies. Thus, the study has two specific aims:

Specific Aim 1: To assess whether computerized prescribing alerts linked electronically to patient educational material can reduce prescribing of heavily marketed medications.

Specific Aim 2: To assess whether group academic detailing increases clinicians' knowledge about industry marketing practices and increases the effect of prescribing alerts.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

257

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Internal medicine clinicians

Exclusion Criteria:

  • none

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Computerized Alerts
Computerized Clinical Decision Support to clinician at the time of prescribing
Computerized Clinical Decision Support to clinician at the time of prescribing
Experimental: Alerts PLUS Detailing
Computerized Clinical Decision Support to clinician at the time of prescribing PLUS one group academic detailing session
Computerized Clinical Decision Support to clinician at the time of prescribing PLUS one group academic detailing session

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
proportion of prescriptions for hypnotic medications that were heavily marketed medications (study medications). Hypnotic medications were defined as the study medications intervention plus zolpidem and trazodone.
Zeitfenster: one year
one year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven R Simon, MD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5.12.05

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