Continuous Lumbar Plexus Block for Postoperative Pain Control After Total Hip Arthroplasty
12. listopadu 2008 aktualizováno: Northwell Health
Continuous lumbar plexus and femoral blocks have been demonstrated to provide effective postoperative analgesia of the lower extremity following total joint arthroplasty.
The purpose of this study was to compare these two techniques when used with intravenous patient-controlled analgesia and the use of patient-controlled analgesia alone for postoperative pain management following unilateral total hip arthroplasty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
above may be applied
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
225
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-80 years old
- primary diagnosis of osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- allergy to local anesthetics
- peripheral neuropathy
- opioid dependency
- dementia
- coagulopathy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: PCA;active comparator
Patients with intravenous PCA hydromorphone alone
|
0.5% Ropivacaine bolus of 30 ml. followed by ropivacaine 0.2%at 10 ml/hr via CLPB vs. CFB. Hydromorphone 0.3 mg demand only every 10 minutes via IV PCA. |
|
Aktivní komparátor: CFB
Patients with a continuous femoral block (CFB) + PCA hydromorphone
|
0.5% Ropivacaine bolus of 30 ml. followed by ropivacaine 0.2%at 10 ml/hr via CLPB vs. CFB. Hydromorphone 0.3 mg demand only every 10 minutes via IV PCA. |
|
Aktivní komparátor: CLPB
Patients with a continuous lumbar plexus block + PCA hydromorphone
|
0.5% Ropivacaine bolus of 30 ml. followed by ropivacaine 0.2%at 10 ml/hr via CLPB vs. CFB. Hydromorphone 0.3 mg demand only every 10 minutes via IV PCA. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
VAS pain scores
Časové okno: at 24 and 48 hours
|
at 24 and 48 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hydromorphone consumption,patient satisfaction,distance ambulated, opioid-related side effects
Časové okno: at 24 and 48 hours
|
at 24 and 48 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Marino, M.D., Huntington Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1989md
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .