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Continuous Lumbar Plexus Block for Postoperative Pain Control After Total Hip Arthroplasty

12 novembre 2008 aggiornato da: Northwell Health
Continuous lumbar plexus and femoral blocks have been demonstrated to provide effective postoperative analgesia of the lower extremity following total joint arthroplasty. The purpose of this study was to compare these two techniques when used with intravenous patient-controlled analgesia and the use of patient-controlled analgesia alone for postoperative pain management following unilateral total hip arthroplasty.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

above may be applied

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

225

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18-80 years old
  • primary diagnosis of osteoarthritis

Exclusion Criteria:

  • allergy to local anesthetics
  • peripheral neuropathy
  • opioid dependency
  • dementia
  • coagulopathy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PCA;active comparator
Patients with intravenous PCA hydromorphone alone

0.5% Ropivacaine bolus of 30 ml. followed by ropivacaine 0.2%at 10 ml/hr via CLPB vs. CFB.

Hydromorphone 0.3 mg demand only every 10 minutes via IV PCA.

Comparatore attivo: CFB
Patients with a continuous femoral block (CFB) + PCA hydromorphone

0.5% Ropivacaine bolus of 30 ml. followed by ropivacaine 0.2%at 10 ml/hr via CLPB vs. CFB.

Hydromorphone 0.3 mg demand only every 10 minutes via IV PCA.

Comparatore attivo: CLPB
Patients with a continuous lumbar plexus block + PCA hydromorphone

0.5% Ropivacaine bolus of 30 ml. followed by ropivacaine 0.2%at 10 ml/hr via CLPB vs. CFB.

Hydromorphone 0.3 mg demand only every 10 minutes via IV PCA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
VAS pain scores
Lasso di tempo: at 24 and 48 hours
at 24 and 48 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
hydromorphone consumption,patient satisfaction,distance ambulated, opioid-related side effects
Lasso di tempo: at 24 and 48 hours
at 24 and 48 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Marino, M.D., Huntington Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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