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Continuous Lumbar Plexus Block for Postoperative Pain Control After Total Hip Arthroplasty

2008年11月12日 更新者:Northwell Health
Continuous lumbar plexus and femoral blocks have been demonstrated to provide effective postoperative analgesia of the lower extremity following total joint arthroplasty. The purpose of this study was to compare these two techniques when used with intravenous patient-controlled analgesia and the use of patient-controlled analgesia alone for postoperative pain management following unilateral total hip arthroplasty.

研究概览

详细说明

above may be applied

研究类型

介入性

注册 (实际的)

225

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 18-80 years old
  • primary diagnosis of osteoarthritis

Exclusion Criteria:

  • allergy to local anesthetics
  • peripheral neuropathy
  • opioid dependency
  • dementia
  • coagulopathy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:PCA;active comparator
Patients with intravenous PCA hydromorphone alone

0.5% Ropivacaine bolus of 30 ml. followed by ropivacaine 0.2%at 10 ml/hr via CLPB vs. CFB.

Hydromorphone 0.3 mg demand only every 10 minutes via IV PCA.

有源比较器:CFB
Patients with a continuous femoral block (CFB) + PCA hydromorphone

0.5% Ropivacaine bolus of 30 ml. followed by ropivacaine 0.2%at 10 ml/hr via CLPB vs. CFB.

Hydromorphone 0.3 mg demand only every 10 minutes via IV PCA.

有源比较器:CLPB
Patients with a continuous lumbar plexus block + PCA hydromorphone

0.5% Ropivacaine bolus of 30 ml. followed by ropivacaine 0.2%at 10 ml/hr via CLPB vs. CFB.

Hydromorphone 0.3 mg demand only every 10 minutes via IV PCA.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
VAS pain scores
大体时间:at 24 and 48 hours
at 24 and 48 hours

次要结果测量

结果测量
大体时间
hydromorphone consumption,patient satisfaction,distance ambulated, opioid-related side effects
大体时间:at 24 and 48 hours
at 24 and 48 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph Marino, M.D.、Huntington Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月12日

首次发布 (估计)

2008年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年11月12日

最后验证

2008年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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