- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00790179
Continuous Lumbar Plexus Block for Postoperative Pain Control After Total Hip Arthroplasty
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-80 years old
- primary diagnosis of osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- allergy to local anesthetics
- peripheral neuropathy
- opioid dependency
- dementia
- coagulopathy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: PCA;active comparator
Patients with intravenous PCA hydromorphone alone
|
0.5% Ropivacaine bolus of 30 ml. followed by ropivacaine 0.2%at 10 ml/hr via CLPB vs. CFB. Hydromorphone 0.3 mg demand only every 10 minutes via IV PCA. |
Aktiver Komparator: CFB
Patients with a continuous femoral block (CFB) + PCA hydromorphone
|
0.5% Ropivacaine bolus of 30 ml. followed by ropivacaine 0.2%at 10 ml/hr via CLPB vs. CFB. Hydromorphone 0.3 mg demand only every 10 minutes via IV PCA. |
Aktiver Komparator: CLPB
Patients with a continuous lumbar plexus block + PCA hydromorphone
|
0.5% Ropivacaine bolus of 30 ml. followed by ropivacaine 0.2%at 10 ml/hr via CLPB vs. CFB. Hydromorphone 0.3 mg demand only every 10 minutes via IV PCA. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
VAS pain scores
Zeitfenster: at 24 and 48 hours
|
at 24 and 48 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
hydromorphone consumption,patient satisfaction,distance ambulated, opioid-related side effects
Zeitfenster: at 24 and 48 hours
|
at 24 and 48 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Marino, M.D., Huntington Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Ropivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- 1989md
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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