- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00792285
RCT of Automated Telephone Outreach to Improve Colorectal Cancer Screening
13. listopadu 2008 aktualizováno: Harvard Pilgrim Health Care
Automated Telephone Outreach With Speech Recognition to Improve Colorectal Cancer Screening: A Randomized Controlled Trial
This large randomized controlled trial is testing the effectiveness of automated telephone outreach with speech recognition to improve rates of screening for colorectal cancer.
The hypothesis is that the intervention improves rates of screening overall and specifically rates of colonoscopy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Colorectal cancer (CRC) is the second leading cause of cancer-related mortality in the United States.
Despite widespread dissemination of evidence-based guidelines recommending CRC screening, a large proportion of eligible individuals do not undergo screening.
A variety of interventions have been tested to increase screening in primary care, but there remains an urgent imperative to develop and evaluate cost-effective and widely applicable approaches to promoting screening.
In March 2005, Harvard Pilgrim Health Care, a large non-profit HMO in New England, carried out an internally funded program to increase CRC screening.
The HMO randomized 80,000 members aged 50 to 64 years to receive automated telephone outreach with speech recognition or usual care.
The intervention entailed the telephone engagement of members in a dialogue with a computer-programmed, responsive human voice about the importance of CRC screening, the options for undergoing screening, and encouragement to follow-up with their primary care physicians.
The present study involves a 12-month follow-up of all eligible members randomized to intervention or usual care in March 2005, with assessment of the effect of the intervention on rates of CRC screening.
This study has important implications for increasing CRC screening.
With health plans expanding efforts to screen large populations for CRC and other malignancies, automated telephone outreach with speech recognition can reach large numbers of individuals with educational and reminder messages.
It is important to know whether these efforts to promote screening are effective in overcoming known disparities in screening for CRC.
If proven effective and cost-effective, this technology has the potential for widespread adoption and population-wide improvements in CRC screening and other prevention-related behaviors, with the ultimate public health goal of reducing the burden of suffering attributable to cancer and its complications.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 50-64 at baseline
- Continuous enrollment in health plan
Exclusion Criteria:
- Prior request for exclusion from research or quality improvement
- No telephone number on file
- Enrolled in other telephone-based outreach program of the health plan
- Share household with another eligible member
- Evidence of colorectal cancer or polyps at baseline
- Evidence of prior screening at baseline such that screening is not due at time of intervention
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
Experimentální: Automated Telephone Outreach
Automated Telephone Outreach with Speech Recognition
|
Automated Telephone Outreach with Speech Recognition calls to health plan members to promote screening
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
colorectal cancer screening
Časové okno: one year
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
colonoscopy screening
Časové okno: one year
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven R Simon, MD, Harvard Pilgrim Health Care
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATO-SR CRC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .