- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00792285
RCT of Automated Telephone Outreach to Improve Colorectal Cancer Screening
13 de novembro de 2008 atualizado por: Harvard Pilgrim Health Care
Automated Telephone Outreach With Speech Recognition to Improve Colorectal Cancer Screening: A Randomized Controlled Trial
This large randomized controlled trial is testing the effectiveness of automated telephone outreach with speech recognition to improve rates of screening for colorectal cancer.
The hypothesis is that the intervention improves rates of screening overall and specifically rates of colonoscopy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Colorectal cancer (CRC) is the second leading cause of cancer-related mortality in the United States.
Despite widespread dissemination of evidence-based guidelines recommending CRC screening, a large proportion of eligible individuals do not undergo screening.
A variety of interventions have been tested to increase screening in primary care, but there remains an urgent imperative to develop and evaluate cost-effective and widely applicable approaches to promoting screening.
In March 2005, Harvard Pilgrim Health Care, a large non-profit HMO in New England, carried out an internally funded program to increase CRC screening.
The HMO randomized 80,000 members aged 50 to 64 years to receive automated telephone outreach with speech recognition or usual care.
The intervention entailed the telephone engagement of members in a dialogue with a computer-programmed, responsive human voice about the importance of CRC screening, the options for undergoing screening, and encouragement to follow-up with their primary care physicians.
The present study involves a 12-month follow-up of all eligible members randomized to intervention or usual care in March 2005, with assessment of the effect of the intervention on rates of CRC screening.
This study has important implications for increasing CRC screening.
With health plans expanding efforts to screen large populations for CRC and other malignancies, automated telephone outreach with speech recognition can reach large numbers of individuals with educational and reminder messages.
It is important to know whether these efforts to promote screening are effective in overcoming known disparities in screening for CRC.
If proven effective and cost-effective, this technology has the potential for widespread adoption and population-wide improvements in CRC screening and other prevention-related behaviors, with the ultimate public health goal of reducing the burden of suffering attributable to cancer and its complications.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 50-64 at baseline
- Continuous enrollment in health plan
Exclusion Criteria:
- Prior request for exclusion from research or quality improvement
- No telephone number on file
- Enrolled in other telephone-based outreach program of the health plan
- Share household with another eligible member
- Evidence of colorectal cancer or polyps at baseline
- Evidence of prior screening at baseline such that screening is not due at time of intervention
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
Experimental: Automated Telephone Outreach
Automated Telephone Outreach with Speech Recognition
|
Automated Telephone Outreach with Speech Recognition calls to health plan members to promote screening
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
colorectal cancer screening
Prazo: one year
|
one year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
colonoscopy screening
Prazo: one year
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Simon, MD, Harvard Pilgrim Health Care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATO-SR CRC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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