Zpětná vazba a doba léčby u infarktu myokardu s elevace ST (FITT-STEMI)

U mnoha pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) překračuje doba od prezentace do perkutánní koronární intervence (PCI) stanovené cíle. Formalizovaná zpětná vazba dat je jednou ze strategií navržených ke zkrácení doby léčby u pacientů se STEMI. Cílem této multicentrické studie je vyhodnotit, zda systematická analýza dat a zpětná vazba vedou ke kratším dobám kontaktu s balónkem a od dveří k balónku a snižují mortalitu v různých regionálních sítích péče, které poskytují pacientům se STEMI. Multicentrická studie zahrnuje nemocnice s kapacitou primární perkutánní koronární intervence (PCI). Stávající protokoly podporují rychlý přesun pacientů se STEMI do PCI centra a kladou důraz na minimalizaci doby léčby. V každém zúčastněném centru jsou zařazeni všichni pacienti se STEMI. Studie se provádí prospektivně během pěti po sobě jdoucích 3měsíčních období (čtvrtletí). Sběr dat probíhá přes web a je stejný pro pět čtvrtletí. Pro každé centrum jsou časové body od počátečního kontaktu s lékařským systémem po revaskularizaci hodnoceny, analyzovány a prezentovány v interaktivním sezení personálu nemocnice a záchranné služby. Tato formalizovaná zpětná vazba dat se provádí na konci každého čtvrtletí.

Pacienti, kteří se dostaví během prvních tří měsíců, jsou zahrnuti jako referenční skupina. Údaje od pacientů se STEMI během následujících čtyř čtvrtletí jsou prezentovány stejným způsobem. Srovnání mezi referenční skupinou a dalšími čtvrtletími bude provedeno pomocí Gehanova a Pearsonova χ2 testu.

Po pilotní fázi, která byla zahájena jako studie proveditelnosti zahrnující skupinu 6 různých nemocničních systémů péče STEMI, byla zahájena multicentrická fáze implementace FITT-STEMI, která zkoumala vliv standardizované dokumentace, analýzy a systematické intervence zpětné vazby na prognózu v rámci rozsáhlé skupina různých nemocnic schopných primární PCI. Tato studie se provádí v průběhu 6 čtvrtletí včetně 3 sezení se zpětnou vazbou a zatím se fáze zavádění FITT-STEMI účastní 46 různých nemocnic PCI schopných primární PCI.

Po počátečním období studie se čtvrtletními sezeními se zpětnou vazbou pokračuje sběr dat a ve všech těchto nemocnicích se jednou ročně konají zpětnovazební sezení s personálem ZZS a nemocnice (po 8., 12., 16. čtvrtletí atd. ).

Zúčastněné nemocnice Programu FITT-STEMI se zatím účastní celkem 53 nemocničních systémů s primární kapacitou PCI a spolupracujících nemocnic mimo PCI. V centrech PCI existuje 24hodinová možnost PCI po dobu nejméně jednoho roku před zařazením, nejméně dva intervenční kardiologové, kteří by mohli přijmout hovor, a objem nejméně 250 procedur PCI a 50 procedur PCI u pacientů se STEMI za rok jsou vyžadovány pro účast na projektu. Všech 6 klíčových strategií iniciativy ACC D2B (Bradley EH, NEJ 2006) bylo schváleno nemocnicemi před účastí v projektu. Všechny nemocnice zajistily rychlé převozy pacientů se STEMI do PCI center a minimalizovaly tak dobu léčby.

Celková geografická spádová oblast v současnosti slouží populaci více než 10 milionů lidí v Německu s více než 5 500 pacienty se STEMI ročně, což odpovídá > 10 % německé populace a > 10 % pacientů léčených akutním STEMI v německých nemocnic za rok.