Intervento di feedback e tempi di trattamento nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (FITT-STEMI)

Per molti pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), il tempo dalla presentazione all'intervento coronarico percutaneo (PCI) supera gli obiettivi stabiliti. Il feedback dei dati formalizzato è una strategia proposta per ridurre i tempi di trattamento nei pazienti con STEMI. Lo scopo di questo studio multicentrico è valutare se l'analisi sistematica dei dati e il feedback portino a tempi più brevi di contatto con il palloncino e da porta a palloncino e riducano la mortalità in diverse reti di assistenza regionali che servono pazienti con STEMI. Lo studio multicentrico include ospedali con capacità primaria di intervento coronarico percutaneo (PCI). I protocolli esistenti incoraggiano il trasferimento tempestivo dei pazienti con STEMI al centro PCI e sottolineano la riduzione al minimo dei tempi di trattamento. In ogni centro partecipante sono arruolati tutti i pazienti che presentano STEMI. Lo studio è condotto in modo prospettico durante cinque periodi consecutivi di 3 mesi (trimestri). La raccolta dei dati è basata sul web e identica per i cinque trimestri. Per ogni centro, vengono valutati, analizzati e presentati in una sessione interattiva al personale dell'ospedale e dei servizi di emergenza i momenti dal primo contatto con il sistema medico alla rivascolarizzazione. Questo feedback formalizzato sui dati viene eseguito alla fine di ogni trimestre.

I pazienti che si presentano durante il primo trimestre sono inclusi come gruppo di riferimento. I dati dei pazienti con STEMI che si presentano nei quattro trimestri successivi sono presentati allo stesso modo. I confronti tra il gruppo di riferimento ei trimestri successivi saranno effettuati con i test Gehan e Pearson χ2.

Dopo la fase pilota avviata come studio di fattibilità che includeva un gruppo di 6 diversi sistemi ospedalieri di cura STEMI, è stata avviata la fase multicentrica FITT-STEMI-Implementation per indagare l'effetto della documentazione standardizzata, dell'analisi e dell'intervento sistematico di feedback sulla prognosi all'interno di un ampio gruppo di diversi ospedali in grado di PCI primario. Questo studio viene eseguito su 6 trimestri incluse 3 sessioni di feedback e, finora, 46 diversi ospedali PCI in grado di PCI primario partecipano alla fase di implementazione FITT-STEMI.

Dopo il periodo di studio iniziale con sessioni di feedback trimestrali, la raccolta dei dati è continuata e in tutti questi ospedali le sessioni di feedback con il personale EMS e ospedaliero si tengono una volta all'anno (dopo i trimestri 8, 12, 16 e così via ).

Ospedali partecipanti Finora, un totale di 53 sistemi ospedalieri con capacità PCI primaria e ospedali non PCI cooperanti partecipano al programma FITT-STEMI. Presso i centri PCI, capacità PCI 24 ore su 24 esistente da almeno un anno prima dell'inclusione, almeno due cardiologi interventisti che potrebbero rispondere alla chiamata e un volume di almeno 250 procedure PCI e 50 procedure PCI in pazienti con STEMI all'anno sono necessari per la partecipazione al progetto. Tutte le 6 strategie chiave dell'iniziativa ACC D2B (Bradley EH, NEJ 2006) sono state approvate dagli ospedali prima di partecipare al progetto. Tutti gli ospedali hanno assicurato il trasferimento tempestivo dei pazienti con STEMI ai centri PCI riducendo al minimo i tempi di trattamento.

Il bacino di utenza geografico complessivo attualmente serve una popolazione di oltre 10 milioni di persone in Germania con più di 5.500 pazienti con STEMI all'anno, che è coerente con > 10% della popolazione tedesca e con > 10% dei pazienti trattati con STEMI acuto in Ospedali tedeschi all'anno .