Feedback-Intervention und Behandlungszeiten bei Myokardinfarkt mit ST-Hebung (FITT-STEMI)

Bei vielen Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) überschreitet die Zeit von der Präsentation bis zur perkutanen Koronarintervention (PCI) die etablierten Ziele. Formalisiertes Daten-Feedback ist eine Strategie, die vorgeschlagen wird, um die Behandlungszeit bei STEMI-Patienten zu verkürzen. Das Ziel dieser multizentrischen Studie ist es zu evaluieren, ob systematische Datenanalyse und Feedback zu kürzeren Contact-to-Balloon- und Door-to-Balloon-Zeiten führt und die Sterblichkeit in verschiedenen regionalen Versorgungsnetzwerken reduziert, die Patienten mit STEMI versorgen. Die multizentrische Studie umfasst Krankenhäuser mit Kapazitäten für primäre perkutane Koronarinterventionen (PCI). Bestehende Protokolle fördern die sofortige Verlegung von Patienten mit STEMI in das PCI-Zentrum und betonen die Minimierung der Zeit bis zur Behandlung. In jedem teilnehmenden Zentrum werden alle Patienten mit STEMI aufgenommen. Die Studie wird prospektiv in fünf aufeinanderfolgenden 3-Monats-Perioden (Quartalen) durchgeführt. Die Datenerhebung ist webbasiert und für die fünf Quartale identisch. Für jedes Zentrum werden die Zeitpunkte vom ersten Kontakt mit dem medizinischen System bis zur Revaskularisierung bewertet, analysiert und in einer interaktiven Sitzung dem Krankenhaus- und Rettungsdienstpersonal präsentiert. Diese formalisierte Datenrückmeldung erfolgt am Ende eines jeden Quartals.

Als Referenzgruppe gelten Patienten, die sich in den ersten drei Monaten vorstellen. Daten von Patienten mit STEMI, die sich in den nächsten vier Quartalen vorstellen, werden auf die gleiche Weise präsentiert. Vergleiche zwischen der Referenzgruppe und den nächsten Quartalen werden mit den Gehan- und Pearson-χ2-Tests durchgeführt.

Nach der als Machbarkeitsstudie gestarteten Pilotphase mit einer Gruppe von 6 verschiedenen Krankenhaussystemen der STEMI-Versorgung wurde die multizentrische FITT-STEMI-Implementierungsphase gestartet, um die Wirkung einer standardisierten Dokumentation, Analyse und systematischen Feedback-Intervention auf die Prognose in einem großen zu untersuchen Gruppe verschiedener Krankenhäuser, die eine primäre PCI durchführen können. Diese Studie wird über 6 Quartale mit 3 Feedback-Sitzungen durchgeführt, und bisher nehmen 46 verschiedene PCI-Krankenhäuser mit primärer PCI-Befähigung an der FITT-STEMI-Implementierungsphase teil.

Nach der ersten Studienphase mit vierteljährlichen Feedback-Gesprächen wird die Datenerhebung fortgesetzt, und in allen diesen Krankenhäusern finden einmal jährlich (nach dem 8., 12., 16. Quartal usw.) Feedback-Gespräche mit dem Rettungsdienst- und Krankenhauspersonal statt ).

Teilnehmende Krankenhäuser Bisher nehmen insgesamt 53 Krankenhaussysteme mit primärer PCI-Kapazität und kooperierende Nicht-PCI-Krankenhäuser am FITT-STEMI-Programm teil. In den PCI-Zentren eine 24 h PCI-Fähigkeit, die mindestens ein Jahr vor Einschluss vorhanden war, mindestens zwei interventionelle Kardiologen, die angerufen werden konnten, und ein Volumen von mindestens 250 PCI-Eingriffen sowie 50 PCI-Eingriffen bei STEMI-Patienten pro Jahr sind Voraussetzung für die Teilnahme am Projekt. Alle 6 Schlüsselstrategien der ACC D2B-Initiative (Bradley EH, NEJ 2006) wurden von den Krankenhäusern vor der Teilnahme am Projekt unterstützt. Alle Krankenhäuser stellten sicher, dass Patienten mit STEMI umgehend in die PCI-Zentren verlegt wurden, wodurch die Zeit bis zur Behandlung minimiert wurde.

Das gesamte geografische Einzugsgebiet versorgt derzeit eine Bevölkerung von mehr als 10 Millionen Menschen in Deutschland mit mehr als 5.500 STEMI-Patienten pro Jahr, was mit > 10 % der deutschen Bevölkerung und mit > 10 % der mit akutem STEMI behandelten Patienten übereinstimmt Deutsche Krankenhäuser pro Jahr .