- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00798889
Rollover Protocol pro předchozí SU011248 protokoly
13. prosince 2012 aktualizováno: Pfizer
Protokol léčby pro pacienty navazující na předchozí protokol SU011248
Cílem tohoto protokolu je poskytnout léčbu SU011248 pacientům, kteří se účastnili protokolu SU011248 a jsou způsobilí vstoupit do tohoto protokolu
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
314
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
- Pfizer Investigational Site
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Villejuif Cedex, Francie, 94805
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Gld
-
Nijmegen, Gld, Holandsko, 6525 GA
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Milano, Itálie, 20133
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Itálie, 20141
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Pfizer Investigational Site
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- Pfizer Investigational Site
-
London, Spojené království, NW1 2PG
- Pfizer Investigational Site
-
Newcastle-Upon-Tyne, Spojené království, NE4 6BE
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233-2115
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115-1705
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Monica,, California, Spojené státy, 90404
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Pfizer Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Pfizer Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0843
- Pfizer Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Pfizer Investigational Site
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455-0392
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-0001
- Pfizer Investigational Site
-
Albuqurque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
- Pfizer Investigational Site
-
Gallatin, Tennessee, Spojené státy, 37066
- Pfizer Investigational Site
-
Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
- Pfizer Investigational Site
-
Lebanon, Tennessee, Spojené státy, 37087
- Pfizer Investigational Site
-
Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37207
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Pfizer Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 564 03
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Lund, Švédsko
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Švédsko
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
St. Gallen, Švýcarsko, CH-9007
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí protokol SU011248.
- Způsobilé pokračovat v léčbě SU011248.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované metastázy do CNS.
- Nevhodné pro příjem SU011248.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sunitinib
|
Dávka sunitinibu se liší podle dávek povolených v předchozím protokolu.
Podává se jednou denně, perorálně s různými rozvrhy v závislosti na rodičovském protokolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka léčby
Časové okno: Výchozí stav do 28. dne po poslední dávce studijní léčby
|
Výchozí stav do 28. dne po poslední dávce studijní léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2008
První zveřejněno (ODHAD)
26. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A6181030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .